苏州2021年8月19日 -- 近日，苏州心擎医疗技术有限公司（后简称心擎医疗）与华中科技大学同济医学院附属协和医院（后简称武汉协和）心外科董念国教授团队合作研发的体外磁悬浮人工心脏（MoyoAssist^® Extra-VAD ）临床试验正式启动。

体外磁悬浮人工心脏可用于因心衰导致的心源性休克患者，或流感、车祸等外部因素导致心脏失去泵血功能的患者，目前世界上只有美国的雅培公司有同类产品，且尚未进入我国。

MoyoAssist^®是我国***个自主研发的国产体外磁悬浮人工心脏在全世界范围内的***临床试验，也是中国***体外人工心脏多中心临床试验。该研究由武汉协和牵头，联合多家国内知名心脏中心参与，具有重大意义。

病例介绍

患者女性，31岁，O型血。2020年6月因感染性心内膜炎，在外院行二尖瓣生物瓣置换+房间隔缺损修补手术。术后反复因胸闷气促，近两月症状加重，内科***效果不佳。入院后患者反复出现胸闷胸痛症状，病情重，长期卧床，予以对症支持***，效果不佳。患者心衰症状重，血压低，循环不稳定。

因为患者为O型血，等待心脏移植时间较长，常规内科对症***难以维持，讨论后决定微创Extra-VAD植入手术。患者经肋间切口自右上肺静脉置入28F静脉插管，引流口伸入左房；经腋动脉置入8mm人工血管外接引流管路。

患者术后10h拔除气管插管，术后1天，血氧饱和度升至75.2%，血乳酸由术***.5 mmol/L降至1.5 mmol/L，尿清亮、无溶血，术后3天，可坐起自主进食，术后5天，可下床站立活动。期间创伤小恢复快，辅助装置运转稳定，呼吸循环指标正常稳定。机械循环辅助为等待供心赢得时间，12天后患者成功进行心脏移植，目前患者循环稳定、心率平稳，整体恢复状态良好。

武汉协和董念国教授表示：体外磁悬浮人工心脏不仅手术创伤小且循环支持***、副作用较小，因此患者恢复快。 

目前国外仅有一家公司拥有体外人工心脏（Extra-VAD）技术，即为可用于短期体外心室辅助的完全磁悬浮血泵，该产品已通过FDA和CE认证，但尚未进入中国市场。而由武汉协和和心擎医疗联合研发的这个产品属于***，是拥有自主知识产权的创新产品。

武汉协和李平教授表示：心脏移植术前患者的不同状态会影响心脏移植术后结果，而目前术前以ECMO为主，在辅助桥接心脏移植总体上并发症多、输血多、排异多，患者死亡***。而中短期Extra-VAD并发症少。过渡到心脏移植Extra-VAD 可能优于VA-ECMO，是未来可期的过渡***手段，可能会有独到的特色适合中国医疗系统。

专业的机械辅助策略对于优化移植患者预后至关重要。心擎医疗的MoyoAssist^® Extra-VAD应用的***磁悬浮技术带来极高的稳定性，使叶轮不受搬动和颠簸的影响，患者可以下床活动缩短恢复周期。在长途急救转运中，其磁悬浮稳定性和长续航优势明显。

体外磁悬浮人工心脏MoyoAssist^® 蓄势待发

心擎医疗体外磁悬浮人工心脏（Extra-VAD），采用***的计算流体力学技术与全磁悬浮技术，性能达到国际血液相容性金标准，技术来自***人工心脏研究所。血液流体力学设计优化了血液相容性，提供长达30天的支持时间，稳定支持过渡到恢复（BTR）、过渡到移植（BTT）、过渡到其他***手段（BTD）的可能时限，并******的手术创伤性与副作用。

磁悬浮电机设备具备IPX 4级防水性能，适用于户外、手术室、急诊等复杂环境，并且拥有可拆卸、多角度***固定结构，可配合复杂ICU、ER环境，方便医护人员弹性建立管道回路，全磁悬浮叶轮转子高抗震、抗扭摆性能，可满足患者转移、院间及跨省远距离转运需求。***的前端UI设计拥有良好的人机交互体验，可实现快速部署与转运便携性。

本次多中心临床试验的推进将能进一步验证MoyoAssist®的有效性，可望为需要救治的急重患者带来更新的技术和更好的救治方案。