中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2021年8月31日 -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及***性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，今日公布截至二零二一年六月三十日的半年度业绩和公司进展。
产品开发接连实现突破 持续释放平台价值 业绩摘要
和铂医药创始人、董事长兼***执行官王劲松博士表示：“和铂医药致力于为全球患者研发创新疗法，成为具有核心技术优势和差异化产品管线的创新生物制药公司。二零二一年上半年，公司进一步加速推进产品管线，全面展开核心产品巴托利单抗和特那西普的多项临床试验，并开始为未来的商业投放做好准备。我们将继续投资HBM4003及其他由我们的发现引擎产生的潜力项目，并就针对新靶点的分子项目或针对已知靶点的创新分子项目深入探索，持续发现新的优质候选分子，预计全年将有至少两个新产品申报IND。二零二一年上半年取得的成绩和增长势头让我们对未来充满信心，相信和铂医药能够成功应对复杂的市场环境，在不远的未来为全球患者提供创新的******。” 关键产品开发接连实现突破 助力产品线布局持续深化 二零二一年以来，中国医疗改革进一步深化，改革在政策和市场变化中逐步向纵深发展。医保目录调整、医保价格谈判和新一轮带量采购对药品价格带来持续挑战，尤其对差异性较弱的产品定价造成巨大影响，同时医保支付方式改革的探索也推动行业进一步关注药品价效比。和铂医药一直秉承以临床价值为导向的差异化产品线布局，前瞻性地开展以临床价值为导向的临床开发，在2021年上半年取得了诸多进展。 巴托利单抗(Batoclimab HBM9161） ***全人源单克隆抗体，可选择性结合并抑制新生儿晶体片段受体（FcRn），具有***多种自身***性疾病的潜力。报告期内，公司宣布其针对中国全身型重症肌无力（gMG）患者的II期临床试验的积极研究结果，这也是抗FcRn疗法在中国患者中的***临床证据。巴托利单抗进入全面临床开发阶段：
特那西普 (Tanfanercept HBM9036） 目前公司开发的最前沿候选产品，适用于***中重度干眼（DED），可满足中国市场的巨大临床需求。
HBM4003 HBM4003是一款产生于和铂医药***的HCAb***技术平台的***抗CTLA-4全人源重链抗体，亦是全球历******进入临床开发的全人源重链抗体。二零二一年，和铂医药开展了HBM4003针对多种实体瘤***方案设计的全球开发计划。
多个潜力项目加速向前，接近临床开发 除上述产品外，和铂医药还有多个潜力项目正加速向前，包括HBM7008、HBM9378、HBM1022、HBM1020、HBM7020、HBM7015、HBM1007、HBM1029等，均已接近临床开发阶段。未来，和铂医药计划每年提交两个或更多由公司发现引擎产生的新药IND申请，真正实现创新***研发的快速拓展。 HBM7008 HBM7008为一种针对肿瘤相关抗原(B7H4)x4-1BB的双特异性抗体，基于和铂医药的重链抗体***细胞衔接器双抗平台（HBICE®）开发而成，是目前全球针对这两个靶点的***双抗。预期将于二零二一年提交CTA/IRB申请。 HBM9378 HBM9378是一款由和铂医药H2L2平台产生的全人源单克隆抗体，具有***的***原性风险，与同靶点竞争者相比也具有更好的生物利用度。较长的半衰期优化设计和***的理化性质使得HBM9378在给药和剂型方面拥有潜在优势。预期将于二零二一年底提交IND申请。 HBM1022 HBM1022是和铂医药开发的一种CCR8抗体，与食蟹猴的CCR8靶点交叉反应，并在小鼠肿瘤模型中显示了其***的肿瘤生长抑制效果。目前，针对CCR8这一创新靶点的***在全球范围内尚未有公司进入临床开发阶段。预期将于二零二二年提交IND申请。 HBM1020 HBM1020是一款由和铂医药H2L2平台产生的全人源单克隆抗体。该抗体针对于B7家族的全新靶点，通过阻断靶点和配体的结合，能够增强抗肿瘤的***反应。临床前资料已证实了其***启动和抗肿瘤的功能活性。预期将于二零二二年提交IND申请。 HBM1007 HBM1007是一款由和铂医药H2L2平台产生的对抗CD73的全人源单克隆抗体，为一种在基质细胞及肿瘤表达的可将胞外腺苷单磷酸（AMP）转化为腺苷的胞外酶。HBM1007正处于临床前阶段的研究，预期将于二零二二年提交IND申请。 HBM7020、HBM1029及HBM7015 HBM7020是一款利用和铂医药HBICE®技术平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体。HBM1029是一款由和铂医药H2L2平台开发的具备更高的CLDN18.2结合亲和力，以及较强的ADCC及CDC抗肿瘤活力的单克隆抗体。HBM7015是一种自H2L2平台产生的抑制PD-L1的双功能融合蛋白。 二零二零年，和铂医药将自主技术平台开发的这三个临床前产品（HBM7020、HBM1029及HBM7015）的大中华区权益授权给中国生物制药企业华兰基因。在完成技术转让后，两家公司共同推动这三个项目的开发。预期将于二零二二年相继提交IND申请。 专业团队熔铸强大研发实力 打造全球创新高地 和铂医药专注于***与肿瘤***领域的***创新型疗法，***发现及临床前研究团队就新候选***进行***发现、制剂研制、工艺开发及临床前研究。同时，公司的专业科学家团队，对我们的技术平台进行持续优化、升级及再开发。 报告期内，公司在***发现、技术平台及***方面取得的主要进展如下：
和铂医药已经建立起强大的抗体发现平台和GPCR***开发平台，基于这些技术平台，公司有望向全球范围内更多的创新及高难度***靶点迈进。 强化全球合作 释放平台价值 报告期内，和铂医药继续扩大与***学术机构的业务合作并精选专注于创新和效率的产业伙伴。凭借专有技术和强大的内部研发能力建立的灵活商业模式，和铂医药凝聚自身实力及其合作伙伴的互补优势，持续释放平台价值。
构建内部生产能力支持临床开发 搭建商业化团队助力产品上市 随着和铂医药临床前产品的不断成熟，公司正逐步发展内部生产能力、产能及商业化团队。
2021年上半年财务业绩：持续收入体现平台价值 笃志研发推进***管线 截至二零二一年六月三十日止半年度，公司收入2.2百万美元，主要来自于分子许可费。 截至二零二一年六月三十日止半年度，公司的其它收入及收益为2.7百万美元，主要来自银行利息收入增加、***及外汇收益净额变动。 截至二零二一年六月三十日止半年度，公司的研发开支为41.2百万美元，研发人员及其股份费用增加，预付及里程碑费用增加，以及发现和临床阶段的分子资产增加。 关于HBM4003 关于特那西普（HBM9036） 关于巴托利单抗（HBM9161） 关于和铂医药 和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的***细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统***联合疗法无法达到的抗肿瘤***。Harbour Mice®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新***性抗体研发引擎。更多资讯，请访问： 如需了解更多资讯，敬请联系： 媒体： 投资者：
|