杭州2022年12月16日 /美通社/ -- 中国浙江省杭州市[2022年12月9日]，浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物******的临床阶段的生物制药公司，今天宣布与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）达成临床试验合作协议，探索道尔生物的抗Claudin18.2抗体DR30303与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA^®（帕博利珠单抗）联合***胃癌或胃食管连接部癌患者的临床试验。

根据该协议，道尔生物将依据双方同意并最终确定的临床方案进行临床试验，评估DR30303与KEYTRUDA^®联合***Claudin18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部癌（GC/GEJ）患者的安全性和有效性。

道尔生物创始人兼***执行官黄岩山博士对此表示："DR30303是由道尔生物基于其***SMART-VHHBody平台开发的一种人源化抗Claudin18.2单域抗体Fc融合蛋白（VHH-Fc）。我们相信DR30303对Claudin18.2表现出较强的亲和力和极高的选择性结合，同时增强了抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性，并且***原性风险较低。其较小的分子量有可能使得DR30303能够更快、更深入地穿透到实体瘤内部。我们相信DR30303有可能是一个潜在的同类***抗Claudin18.2抗体。" 道尔生物***运营官方永亮博士对此评论道："DR30303在正在进行中的单药***试验中显示出良好的安全性，并在对Claudin18.2阳性实体瘤患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤信号。我们非常高兴将要探索DR30303与KEYTRUDA^®联合***Claudin18.2阳性的胃癌或胃食管连接部癌（GC/GEJ）患者。"

KEYTRUDA^® 为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州罗威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。

关于DR30303

DR30303是由道尔生物基于其***SMART-VHHBody平台开发的一种人源化抗Claudin18.2单域抗体Fc融合蛋白（VHH-Fc）。由于Claudin18.2的肿瘤特异性和在胃癌和胰腺癌中的异常高表达，使其成为一个***吸引力的癌症***靶标。DR30303对Claudin18.2靶点表现出很强的高选择性结合，通过对其Fc工程化改造而增强了抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的活性，并且基于算法的T细胞表位预测显示了其具有较低***原性的风险。临床前研究显示，DR30303在多种小鼠肿瘤模型中单独用药或者与化疗***或PD-1抑制剂联合使用，都显示出了较强的抗肿瘤活性，同时也展现出较好的药代动力学特性。