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医药冷藏车运输的药品是特殊商品，其质量不仅与药品生产工艺流程的管理有很大关系，而且与药品的运输、储藏管理也有很大关系。关于药品冷藏车运输环节的质量管理有关规定，散布在《药品经营质量管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规中。在实际管理中，药品冷藏车运输环节的质量管理是一个容易被忽视的环节，加强药品冷藏车运输环节的质量管理是药品质量管理的一项重要内容，也是我们急需研究和亟待解决的一项新课题。
药监部门组建以来，药监系统以GMP、GSP为准则，全面推进药品质量管理，药品市场得到了净化，药品的质量普遍提高。由于药品监督管理是一个全面系统的课题，也是一项长久艰巨的任务，要实现药品生产、流通、使用的科学监管，仍然任重道远。为此,就如何搞好药品冷藏车在运输状态下，如何加强监管，***药品质量方面提出以下看法。
当前运送药品的工具主要是普通汽车、火车，运输条件则是闷罐车厢或油布遮盖的普通防护设施，大多没有通风、隔热、调温和防潮设备。2007年9月我在湖南桂东县药品“两网”建设工作，发现一辆邮政车向医疗机构和药店分送药品，当天的气温是36度，药品从长沙发出到桂东山区，再到各个分送点顺利的话需要六七个小时的时间，车辆受着太阳的暴晒，打开车门一股热浪赴面而来，车厢温度至少有40多度，车厢是封闭，没有通风、降温设施，经询问，车主无法提供药品清单，说：这是邮政专车，与长沙的公司签订了协议，他们只管药品的件数，而不管药品的品种数量等，邮车是邮政法的保护，不能开封检查，执法人遇到了尴尬。不管什么理由，40多度的高温状态下几个小时的曝晒，什么药品都受不了。如果这些药品是疫苗类药品，若干年后还不知道潜伏着多大的危险。
潮湿是运输当中的需要注意的问题，有的药品生产、经营企业在选择运输工具的时候，过多地计较药品运输的费用，不注重车厢是否防水防潮，药品在运输途中雨水淋湿后，企业不作相关处理，而是简单除去外包装，甚至直接入库上架，靠其自然凉干，使药品长期在潮湿状态下储藏。
所有药品都对温度、湿度有要求，如：诺和灵30R在2—8?C冷藏；留可然在2－8?C保存；甘乐能在2－8?C保存，不宜冷冻；洁欣在2－8?C保存；易善复注射液在2—8 ?C保存；弥凝注射液必须在2－8?C冷藏 。而破伤风抗毒素需要在2－8?C避光干燥保存；安特尔地要在2－8?C避光干燥保存。温度高了会使生物制剂、疫苗血清、酶制剂等药品中的蛋白质变性，使其药品的***大***扣。还会使挥发性***的有效成分大量挥发，降低它们的药效如薄荷、丁香、桂皮等；温度低时，有些糖衣片、胶丸类药易发生变形粘连，乳剂类药易出现冷冻分层，而甲醛溶液会产生多聚甲醛沉淀等。温、湿度不合要求时，还易造成细菌、霉菌繁殖滋生使***生虫长霉。药品运输环境潮湿或受雨淋，容易造成霉烂、裂片、粘块、***分解失效。在运输当中，维生素A、C、D及肾上腺素等，一但受潮便增加药品中的氧气成份，在氧气的作用下，该药品的主要成分含量下降直至失效。
湿冻苗有运输中，也有特殊要求，温度在－15度以下，必须封闭保温运输，运输时间也作了严格规定，夏不过48小时，冬不超72小时。2005年7月14日，据新华网消息南方日报报道： 6月28日和7月6日，韶关翁源县翁城镇两个男孩先后狂犬病发作死亡，而此前两人都已经注射过狂犬疫苗。该案疫苗的接种单位属违规超范围经营，接种人员没有资格证，疫苗的销售几个环节全属闯红灯。据查，翁城镇计生服务所向马学武购入的疫苗均由马学武将疫苗与其他订购的药品一起包装后交客运班车送到翁源，在大约需2小时车程中，马学武在此两次运输过程中未采取相应冷藏措施，很显然，疫苗在运输和储藏环节的冷链制度被无情地破坏。
药品运输中质量管理的敌人是“温度”，我们可用小型的廉价的测温仪、记忆金属、变色涂料来进行温度、湿度的跟踪，变色涂料在药品内包装的表层进涂抹后，当药品处在设置中的温度之内时，涂层保持常态不变，当温度上升并超过设定温度时，附着在药品的涂层就发生颜色上的改变，由此我们就可以断定该药品是否有超过法定标准温度。
另外还有RFID标签技术，RFID技术标签温度记录仪，它由RFID芯片和温度传感器组成。将这种标签应用对一些价值较高的，对温度要求较高的药品非常适用，如白蛋白等，它***提高监督部门或是药品经营、使用单位及相关人员对药品温度的监控能力。从而***药品的质量，实现科学管理。
总之，药品运输当中的质量管理是一个很多人都看到的问题，它是一个情况复杂、困难重多问题。问题搁置时间长，多年没有得到解决。由于药品质量又是一个关系国计民生，关系人民身体健康、生命安全的大事，这个问题总不能束之高阁。当前社会即已强化了食品药品安全这样的概念，我相信，不久的将来，英明的决策者和有为的执行者终会将不安全问题转化为安全愿景，人民群众必将会用上更安全***药品。
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