德州冷库验证，医疗器械冷库检测，医用冷藏车验证
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济南医药办证冷库，医药双温冷库验证 ，德州冷库维修保养；医药验证冷库建设安装;医药冷库产品可广泛用于医院、医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等。公司提供济南保鲜冷库 济南蔬果保鲜冷库 济南乳品冷库 济南水果冷库 济南气调保鲜库 济南生鲜配送冷库 济南酒店餐饮冷库 济南商超冷库工程 济南超市后补式冷库等制冷服务。
医药冷库验证服务,主要包括GSP验证、GMP验证、温湿度监测系统验证、温湿度验证、冷库、冷藏车、保温箱等。 基于物联网+互联网验证服务,以合规高效的验证流程设计和专门验证软件为基础。
医药冷库GSP验证流程1、 验证报告2、 冷库及温湿度监测系统验证方案3、 验证小组人员列表4、 验证日期进度表5、 冷库预确认表6、 安装确认所需文件资料7、 冷冻机组设备登记8、 冷库安装情况检查表9、 冷库电器部分检查情况表10、 温湿度自动记录仪安装检查情况表11、 验证用相关文件确认表12、 仪器仪表校验记录13、 参加验证人员培训确认表14、 冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表15、 偏差及偏差处理记录16、 冷库使用前空载验证17、 冷库温度分布特性验证18、 冷库断电状态验证19、 冷库开门作业验证
济南医药办证冷库的标准与要求：医药冷库安装验证根据医疗药品的温度和保持期等要求，一般存放温度在+2－+8℃。另一方面，医药冷库设计安装比其它的保鲜库更特别，必须按照国家药监局对医药冷库的相关规定来设计和建造。 医药冷库根据国家《药品经营质量规范》中的***章第四节***十八条内规定要求，医药冷库安装设计时所要配置的设备，应该能***调控冷库内温湿度及进行冷库室内外空气交换的设备，面且可以自动监测、记录药品冷库库房温湿度的设备。 疫苗类医药冷库安装设计根据规定，疫苗经营企业应该配置两个以上独立的冷库，冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。
医药冷库安装验证设备应该具有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警之功能。在冷库库温湿度自动监测系统应该具备上下限超标、制冷设备故障、断电等不正常情况下的报警功能，报警应同时采用就地及***地点声光报警及***人群手机短信方式。 医药冷库安装设计必须设有备用发电机组或是在冷库安装设计时安装双路电源，以便突然停电备用，冷库制冷机组也是一备一式，如果有一制冷机组出现故障时，另一备用机组可以及时启动备用。
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