医用超纯水设备工艺流程
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-脱气膜——-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (2005版中国药典新工艺 )
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-***级反渗透 -PH调节-中间水箱-***级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)—RO水箱-RO水泵-—TOC分解器—-EDI系统–纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺)
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 (2000版中国药典传统工艺)
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-***级反渗透 -PH调节-中间水箱-***级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒—用水点 (2005版中国药典目前流行工艺)
纯化水产水指标
化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
设备基本技术特征
系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序。
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置。
在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以***设备产水电导率符合药典要求。
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以***反渗透设备能长期稳定运行。
一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料。
在***级反渗透和***级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看。
一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关。
一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%。
前处理装置均采用***件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,***纯水符合卫生要求。
设备优势
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、***,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证***,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。
7、输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
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