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根 据需要可加 人 溶 剂 、助 溶 剂 、抑 菌 剂 、
表面活 性 剂等附加剂，除 另 有 规 定 外 ，在 制 剂 确 定 处 时 ，手术室净化，
该 处 的 抑 菌 效 力应 符合 抑 菌 效 力 检 查 法 （通 则 1121) 的规
定 。所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺 激性。
三 、喷 雾 剂 装 置 中 各 组 成 部 件 均 应 采 用 无 毒 、无刺 激
性 、性 质稳定 、与 物不 起作用 的材料制备。
四 、溶 液 型喷 雾剂 的 药 液应澄 清；乳状液型喷雾剂的液
滴在液体介质中应分散均 匀；混悬型喷雾剂应将原料细
粉和附加剂充分混匀、研 细 ，等级净化工程，制成 稳定 的混 悬液。经
雾化后供吸人用的雾滴（粒 ）大 小 应 控 制 在 10pm 以 下 ，其中
大多 数应为 5Mm 以下。
空气净化
采 用 本版药典规 的方法 行检验 时应对 方法的 适 用 性 行 确 认 。
本版药典正文收载的所有品种，均 应 按 规 的方法 行检验。如采用 其 他 方法，应 将该方法
与 规 的方法 做 比 较 验 ，根 据 验 结 果 掌 握 使 用 ，但 仲 裁 时 仍 以本版药典规 的方法为准。
本版药典中规 的各种 度 和 限 度 数 值 以及制剂的重（装 ）量 差 异 ，恒温恒湿净化，系包括上 限和下限 两 数
值 本 及中间数 值 。规 这 些 数 值 不 是 百 分 数 还 是 绝 数字，其 后 一 数 字 都 是 有 效 。
【装量差异】 除 另 有 规 定 外 ，单 剂 量喷 雾剂 照 下 述方 法
检 查 ，应 符合规定。
检 査 法 除 另 有 规 定 外 ，取 供 试 品 2 0 个 ，照 各品种项
下 规定 的 方 法 ，求出每 个内容物 的 装 量 与 平均装 量。每个的
装 量 与 平 均 装 量 相 比 较 ，超 出 装 量 差 异 限 度 的 不 得 多 于 2
个 ，净化，并不 得 有 1 个 超 出 限 度 1 倍 。
凡规定 检 査递送剂 量均一性 的 单 剂 量喷 雾剂 ，一般不再
进 行装 量差异的 检 査。
【装置】非定 量喷 雾剂照 装 量 检 査 法 （通 则 0942) 检
查 ，应 符合规定
山东康德莱净化(图)-等级净化工程-净化由山东康德莱净化工程有限公司提供。山东康德莱净化工程有限公司是从事“医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：张经理。
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