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制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
制药纯化水制备系统的技术要求非常严格，需要满足以下条件:
1.水质要求:制药纯化水的水质要求非常高，需要达到药典规定的标准，如电阻率 需达到1兆欧以上,总有机碳( TOC )含量需低于5ppb等。
2.产水量要求:制药纯化水制备系统需要满足制药生产线的用水需求，产水量要足够大，同时要***水质稳定。
3.系统稳定性要求:制药纯化水制备系统的稳定性要高，需要***长时间连续运行，故障率要低。
制药纯化水设备原理：
制药纯化水设备主要采用反渗透、电渗析、离子交换等技术，通过多级过滤、除盐、***等步骤，将自来水或井水等原水净化为符合药品生产要求的纯化水。其中，反渗透技术是最常用的一种净化方法，其原理是利用半透膜将水中的溶解物质、胶体、微生物等杂质分离出来，从而达到净化的目的。
制药纯化水设备结构：
制药纯化水设备通常由预处理系统、反渗透系统、后处理系统、储水系统和控制系统等组成。预处理系统主要负责对原水进行初步处理，如过滤、除氯等；反渗透系统则是核心部分，通过反渗透膜将原水中的杂质去除；后处理系统则对反渗透出水进行进一步处理，如消毒、除氧等；储水系统则用于储存净化后的纯化水；控制系统则负责整个设备的自动化运行和监控。
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制药纯化水设备在制药生产中具有广泛的应用，主要用于制备注射剂、口服液、外用药等药品所需的水质净化。具体应用如下：
1. 制备注射剂用水：注射剂是药品中质量要求的一类，对水质要求极为严格。制药纯化水设备可为注射剂生产提供符合要求的纯化水，确保药品质量和安全。
2. 制备口服液用水：口服液药品同样对水质有较高要求，制药纯化水设备可为口服液生产提供优质的纯化水，***药品的稳定性和口感。
3. 制备外用药用水：外用药虽然对水质要求相对较低，但仍需***一定的水质标准。制药纯化水设备可为外用药生产提供清洁的纯化水，防止药品受到污染。
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