智能冷藏箱，可实时监测温度并随时打印数据
¥100.00
A类生物安全运输箱、a类安全样本箱12升
¥99.00
53L保温箱 冷藏箱 含验证报告保温箱
¥99.00
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冷库、冷藏车、冷藏柜、保温箱GSP/GMP认证 出具合规方案及报告
- ¥500.00 ≥1份起批
参数
- 其他检测检测类型
- 特种设备检测其他检测类型
- 冷藏、冷冻温度范围
天津 西青区
3天内发货
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A类生物安全运输箱、a类安全样本箱12升
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53L保温箱 冷藏箱 含验证报告保温箱
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产品详情
冷库验证、保温箱/冷藏箱验证、冷藏车验证、监控系统验证
一、药品冷链验证介绍：
企业应当按照新版GSP《药品经营质量管理规范》及附录5《验证管理》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。
冷链验证分为使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证；验证步骤引入GMP确认验证程序，根据用户需求，对设备系统进行设计确认、安装验证、运行验证、性能验证。
出具的验证报告满足《药品经营质量管理规范》或《医疗器械贮存、运输管理规范》满足gsp或医疗器械经营监管需求。
对冷库进行监测点位置确认验证、开关门以及断电保温性的验证。
二、验证项目介绍：
1.冷库验证的项目至少包括：
2.保温箱验证的项目至少包括：
3.冷藏车验证的项目至少包括：
三、验证布点：
四、验证现场：
五、部分合作客户
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