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产品详情
清析技术研究院可提供相关检测服务，提供CMA/CNAS资质检测报告，实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。致力于产品研发、成分分析、配方还原、材料化工检测、工业诊断失效分析、模拟计算测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务。
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。
体外诊断试剂检测周期
到样后7-10个工作日（可加急），会根据样品及其检测项目/方法有所变动，具体需咨询工程师。
体外诊断试剂检测流程
1、沟通需求：在线或电话咨询，确定客户具体检测需求；
2、报价：根据具体检测项目类型进行报价；
3、寄样：邮寄样品或上门取样；
4、签约：签订合同及保密协议，开始检测；
5、完成实验：出具检测报告，售后服务；
体外诊断试剂分类
根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、***类、***类产品。
（一）第三类产品：
1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；
2．与血型、组织配型相关的试剂；
3．与人类基因检测相关的试剂；
4．与遗传性疾病相关的试剂；
5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；
6．与******作用靶点检测相关的试剂;
7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;
8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。
（二）***类产品：除已明确为第三类、***类的产品，其他为***类产品，主要包括：
1．用于蛋白质检测的试剂；
2．用于糖类检测的试剂；
3．用于激素检测的试剂；
4．用于酶类检测的试剂；
5．用于酯类检测的试剂；
6．用于维生素检测的试剂；
7．用于无机离子检测的试剂；
8．用于***及***代谢物检测的试剂；
9．用于自身抗体检测的试剂；
10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；
11．用于其他生理、生化或***功能指标检测的试剂。
（三）***类产品：
1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；
2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。
以上是体外诊断试剂检测的相关介绍，更多检测需求可咨询实验室工程师帮您解答。
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