上海复达检测技术集团有限公司专注分析、测试、检测、鉴定、研发五大服务领域,CMA、CNAS等检测资质完善。全国开设27家分公司,各地建立实验室,工程师一对一咨询,寄样或上门任您选择,为您提供便利的检测服务。
关于血管支架复达可提供各项检测服务,包括球囊额定疲劳检测,生物相容性检测,机械性能检测,通过性能检测,移除力检测等,具体参考如下。
血管支架检测范围
涂层型血管支架、覆膜型血管支架、支撑型支架、***型支架、心血管支架、外周血管支架、冠动脉支架、肾动脉支架、脑血管支架、金属钽血管支架、裸露型血管支架、心脏血管支架、动脉血管支架、***血管支架、医用不锈钢血管支架、镍钛合金血管支架、自展式血管支架、球囊扩张式等。
血管支架检测项目
球囊额定疲劳检测、生物相容性检测、机械性能检测、通过性能检测、移除力检测、球囊额定爆破压检测、力学性能检测、微生物检测、弯曲试验、结合强度检测、尺寸兼容性检测、抗菌性检测、耐腐蚀性检测、抗折试验、推送性检测、球囊充盈时间检测、模拟使用试验、扭转结合强度检测、追踪性检测、释放性能检测等。
血管支架检测标准举例
1、YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
2、YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
3、YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
4、YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
5、T/CSBM 0018-2021 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法
6、YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
7、YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
8、YY/T 0859-2011 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南
9、ASTM F2743-2011 涂料***洗脱血管支架系统检查和急性颗粒表征的标准指南
10、T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法
11、YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
12、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械 第2部分:血管支架
13、YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法
14、GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求
15、YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架
血管支架检测时间周期
到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
复达业务领域
检测领域:理化性能测试、有毒有害物质检测、阻燃性能检测、可靠性测试等。
测试领域:能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等。
鉴定领域:机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等方向。
研发领域:配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。
分析领域:成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等。
检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);
4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
5、签约(双方确定--签订保密协议);
6、完成实验(出具检测报告,售后服务)。
检测报告细节注意点
(1)检测报告应反映信息的真实一致性
包括委托委托单位或委托人、材料样品、检测条件和依据、检测结果和结论、需要说明的问题、审核与批准、有效性声明等。
(2)检测报告基本格式注意点
主要由封面、扉页、报告主页、附件组成。各部分一般包括检测报告名称、编号、检测类性、委托项目、检验检测机构名称、报告发出时间、检验检测机构的地址、联系方式等。
(3)检测报告结论注意点
结论应明确是否符合规定要求或是否合格,明确是否符合设计要求、是否合格应由委托单位根据样品批的总体检测结果统计分析后自己给出。