上海复达检测技术集团有限公司专注分析、测试、检测、鉴定、研发五大服务领域,CMA、CNAS等检测资质完善。全国开设27家分公司,各地建立实验室,工程师一对一咨询,寄样或上门任您选择,为您提供便利的检测服务。
关于可吸收植入物复达可提供各项检测服务,包括微生物检测、溶血试验、细胞毒性检测、生物相容性检测、致敏性检测等,具体参考如下。
可吸收植入物检测范围
缝合钉、骨钉、骨板、骨弥补物、骨膜下植入物、结扎夹与子宫内器材、缝合线等。
可吸收植入物检测标准举例
1、YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
2、YY/T 0509-2009 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
3、YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
4、YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器
5、YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 ***部分:可吸收植入物指南
6、*** TR 37137-2014 心血管医疗器械生物学评价指导可吸收植入物
7、*** TS 17137-2019 心血管植入物和体外系统-心血管可吸收植入物-***版
8、ASTM F2502-2011 内部固定植入物用生物可吸收性板及螺钉的试验方法
9、GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 ***部分:通用要求
10、*** TS 20721-2020 外科植入物—可吸收金属植入物评估的一般准则和要求-***版
可吸收植入物检测时间周期
到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
可吸收植入物检测项目
微生物检测、溶血试验、细胞毒性检测、生物相容性检测、致敏性检测等。
复达业务领域
检测领域:理化性能测试、有毒有害物质检测、阻燃性能检测、可靠性测试等。
测试领域:能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等。
鉴定领域:机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等方向。
研发领域:配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。
分析领域:成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等。
检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);
4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
5、签约(双方确定--签订保密协议);
6、完成实验(出具检测报告,售后服务)。
检测报告细节注意点
(1)检测报告应反映信息的真实一致性
包括委托委托单位或委托人、材料样品、检测条件和依据、检测结果和结论、需要说明的问题、审核与批准、有效性声明等。
(2)检测报告基本格式注意点
主要由封面、扉页、报告主页、附件组成。各部分一般包括检测报告名称、编号、检测类性、委托项目、检验检测机构名称、报告发出时间、检验检测机构的地址、联系方式等。
(3)检测报告结论注意点
结论应明确是否符合规定要求或是否合格,明确是否符合设计要求、是否合格应由委托单位根据样品批的总体检测结果统计分析后自己给出。