上海复达检测技术集团有限公司专注分析、测试、检测、鉴定、研发五大服务领域,CMA、CNAS等检测资质完善。全国开设27家分公司,各地建立实验室,工程师一对一咨询,寄样或上门任您选择,为您提供便利的检测服务。
关于医用导管复达可提供各项检测服务,包括无菌检测、热原检测、细菌内毒素检测、生物相容性、物理性能检测、产品外观、射线可探测性、规格与直径、流速检测等,具体参考如下。
医用导管检测范围
气管插管、气管内套管、脑室引流管、三腔两囊管、胸腔闭式引流管、T型管、腹腔引流管、深静脉置管、伤口引流管 、膀胱引流管、导尿管、胃管/鼻饲管、静脉留置针、输液管、鼻氧管等。
医用导管检测标准举例
1、YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件
2、T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法
3、YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
4、GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
5、T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备
6、ISO 23908-2011 锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征
医用导管检测时间周期
到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
医用导管检测项目
化学性能、还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣和环氧乙烷残留量(如适用)、紫外吸光度、无菌检测、热原检测、细菌内毒素检测、生物相容性、物理性能检测、产品外观、射线可探测性、规格与直径、流速、耐腐蚀性、长度、管腔标识、公称尺寸标识、动力注射、峰值拉力、无泄漏、末端头端、微粒污染等。
复达业务领域
检测领域:理化性能测试、有毒有害物质检测、阻燃性能检测、可靠性测试等。
测试领域:能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等。
鉴定领域:机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等方向。
研发领域:配方开发、配方升级、配方定制、合作研发等。
分析领域:成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等。
检测报告细节注意点
(1)检测报告应反映信息的真实一致性
包括委托委托单位或委托人、材料样品、检测条件和依据、检测结果和结论、需要说明的问题、审核与批准、有效性声明等。
(2)检测报告基本格式注意点
主要由封面、扉页、报告主页、附件组成。各部分一般包括检测报告名称、编号、检测类性、委托项目、检验检测机构名称、报告发出时间、检验检测机构的地址、联系方式等。
(3)检测报告结论注意点
结论应明确是否符合规定要求或是否合格,明确是否符合设计要求、是否合格应由委托单位根据样品批的总体检测结果统计分析后自己给出。