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美国联邦标准FS-209E与标准(GB50073-2001)洁净度等级对照表
ISO分级 序数(N) | 国际 单位 | 英制 单位 | 大于或等于表中粒径的浓度限值(pc/m3) | |||||
0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | |||
ISOClass1 | -1 | 10 | 2 | |||||
ISOClass2 | 0 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISOClass3 | M1.5 | 1 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISOClass4 | M2.5 | 10 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | |
ISOClass5 | M3.5 | 100 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
ISOClass6 | M4.5 | 1,000 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
ISOClass7 | M5.5 | 10,000 | 352,000 | 83,200 | 930 | |||
ISOClass8 | M6.5 | 100,000 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | |||
ISOClass9 | 1,000,000 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 |
《药品生产质量管理规范》(GMP-98)标准
洁净度级别 | 尘粒允许数/pc.m-3 | 微生物允许数 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌/个.m-3 | 沉降菌/(个/皿) | |
100级别 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000级别 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000级别 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000级别 | 10,500,000 | 60,000 | 1,000 |
广州沃霖实验室设备有限公司为生物医药、电子、食品、***、化妆品等行业提供各个级别的空气净化系统工程的设计、安装、调试及终生服务。
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