重庆风淋室厂家 重庆风淋门 贵州风淋室厂家用于从低洁净度房间进入高洁净度房间过程中除去人各部位大于0.3微米粉尘颗粒,以免进入洁净房后带去污染。同时也起到气流缓冲作用。
对洁净室尘埃粒子数的控制,对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时,采用垂直和水平单向流流型,气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时,采用非单向流,换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时),以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘,保持洁净室环境的洁净度。
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内***两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.***地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒.
严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是***生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡,洁净区与室外压差应大于10帕斯卡,且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流,减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测,以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。
洁净室内风淋室的环境控制及日常养护目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体,控制洁净室内微生物含量。这些措施仅能控制洁净室内空气中的细菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸全面喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果,而且只有这样才能杀死细菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束,下个周期生产前对有无菌要求的洁净室***行消毒液消毒,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境灭菌方法效果很好。
1一般要求
1.1试验环境
性能试验应在符合下列环境要求的实验室内进行:
a)温度:5℃~35℃;
b)相对湿度: 35%~85%;
1.2供电电源
1.2.1电源电压偏差:额定电压的±10%;
1.2.2电源频率偏差:±2Hz(以额定频率为基准)。
2 试验仪器(风淋室电路板)
2.1 试验仪器应定期送至具有检定资格的计量测试机构进行检定,试验仪器检定并校正合格后才可投入使用,并在规定的有效期内使用。
2.2 试验需要以下仪器:
a) 粒子计数器(粒径分辨率由0.3μm起始);
b) 热球式风速仪,测量误差≤±3%满量程;
c) 声级计,测量范围宜为40 dB(A)~100dB(A);
d) 照度计,测量范围为0 lx ~1000lx;
e) 泄漏电流测量仪;
f) 接地电阻测试仪;
g) 耐压测试仪,输出为50Hz,基本正弦波1500V电压,且持续时间能在1s~60s范围内设定。
3 外观要求
外观要求用目测方法检验。
智能语音风淋室带有语音提示系统,在吹淋时由自动语音系统提示让人有次序的完成整个吹淋除尘过程,达到***净化效果,经高效过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至身上,有效而迅速清除尘埃粒子,清除后的尘埃粒子再由初、高效过滤器过滤后重新循环到风淋区域内。
智能语音特点
全自动控制,电子互锁,吹淋时双门锁闭,红外线感应自动吹淋。不锈纲半玻璃门自动闭门器,透明视窗,内低板为不绣钢制作;软件试控制器,LED显示及设置吹淋时间,范围0~99秒可调,内部采用圆的渐开线风道,高风速,低噪音。
1、人性化的控制面板设计,清晰的指示灯指示,给予清晰风淋流程指示。软键触按式时间继电器;
2、高洁净度、高风速:采用AAF初、高效过滤器两级过滤系统,无隔板低阻力高效过滤器,过滤效率为:99.***,确保净化级别。配全不锈钢多角度可调喷嘴,双涡壳外转子大风量低噪风机,风嘴出风口风速高达25m/s以上,吹到人身上风速18m/s以上。
3、模块式结构,风淋室箱体采用模块化设计方案,可以按实际需要拼装成各种长度的风淋尺寸。一台风淋室由一节或多节风淋单元组成,对于大体积的风淋设备,可分拆成多个模块,使得生产、运输、安装特别方便、快捷;
4、高性能、高密封:采用进口电子元器件,运行性能稳定可靠,***的减噪静音装置系统及采用EVA密封材料,密闭性能高。