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许多医疗器械经营者自从经营医疗器械以来，就像打怪升级一样，较开始办理了营业执照就可以经营口罩等一类医疗器械，之后办理了二类医疗器械备案，可以经营手术器械、医用电子仪器设备等，再后来随着经营规模不断扩大，很多医疗器械公司都会选择扩大经营规模，以提升自家企业的市场竞争力。经营三类医疗器械可以说是在医疗器械领域难度较高的了，不仅需要办理三类医疗器械经营许可证，药监部门对经营三类医疗器械的企业也会有更加严格的监管流程，另外，还需要配备医疗器械管理软件，否则三类医疗器械经营许可证是无法办理的。
医疗器械进销存管理软件，即ERP软件，是针对医疗器械的企业进行进、销、存等业务进行管理的软件。由于ERP软件在整个医疗器械供应链中至关重要，因此药监局对医疗器械进销存管理软件功能有如下要求：一、医疗器械管理软件能实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。***、医疗器械管理软件能够实现医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。第三、医疗器械管理软件可以实现记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。第四、医疗器械管理软件包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。医疗器械管理软件可帮助医院进行器械的报废管理。
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德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证，符合国家药监部门的GSP管理规范。山东医疗器械管理系统价格
经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，***经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；3、具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；4、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；5、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。山东医疗器械管理系统价格
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