注射器鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪/提供定制
根据国家药典委新修订的4046预灌封注射器适配器卡圈拔出力测定法征求意见稿中要求,测定半组装预灌封注射器的鲁尔锁定适配器卡圈的拔出力。适宜的适配器卡圈的轴向拔出力,可以避免插入母6%(鲁尔)圆锥锁定接头时使适配器卡圈从注射器套筒上分离。为了补充2015年药包材标准中预灌封注射器部分。将不带针带鲁尔接头的三种预灌封注射器增加到新标准中,其中市场上应用范围***的是带鲁尔锁定接头和锁定适配件(卡圈)的预灌封注射器。又增加了鲁尔圆锥接头测试项目、活塞密合性、卡圈扭力、卡圈拔出力等多个项目。
在5510 预灌封注射器通则征求意见稿中,半组装预灌封注射器(已经过灭菌处理过的包装组件,包括套筒和护帽)列出以下四种预灌封注射器。
1.与拉压试验机连接的拉拔装置 2.带有适配器卡圈的注射器 3.注射器夹具/底板
图1 用于测定鲁尔锁定适配器卡圈拔出力的试验装置示例
济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内较早从事预灌封注射器等药包材检测仪器开发和生产的***,结合自身优势研发了系列预灌封注射器检测仪器。其中开发的YYB-03医药包装撕拉力测试仪,采用多种实验模式,可完成预灌封注射器的滑动性、器身密合性、卡圈拔出力、护帽拔出力、连接牢固度等多种实验项目,一机多用。轻松解决预灌封注射器的各项力学性能测试。
YYB-03医药包装撕拉力测试仪
测试步骤
1. 选择YYB-03医药包装撕拉力测试仪上对应配器卡圈拔出力实验项目。安装预灌封注射器鲁尔锁定卡圈拔出力测试夹具。
2. 取下锥头护帽,将供试样品垂直放置,使预灌封注射器适配器卡圈朝上置于与YYB-03医药包装撕拉力测试仪连接的拉拔装置上,注射器法兰置于注射器夹具/底板中。
3. 试验装配完成后应确保注射器夹具/底板未对注射器法兰施力,且当适配器卡圈受到轴向拉力时注射器能够被注射器夹具/底板限位。
4. 试验速率设置为20mm/min,开始试验。YYB-03医药包装撕拉力测试仪自动记录力和位移曲线。在适配器卡圈从注射器锥头上明显脱出后,停止试验。
5. 读取预灌封注射器鲁尔锁定卡圈拔出力测试力值结果。
注射器鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪/提供定制
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