引言
在医药行业中,贴膏剂、贴剂等外用制剂的粘附力是评价其安全性和有效性的重要指标之一。根据《中国药典》0952粘附力测定法,粘附力主要通过初粘力、持粘力、剥离强度及粘着力四个指标进行衡量。其中,持粘力作为衡量贴膏剂、贴剂膏体抵抗持久性外力引起变形或断裂能力的重要参数,其准确测定显得尤为重要。本文将结合药典0952标准,详细介绍济南三泉中石恒温持粘性测试仪CNY-HS在持粘力测定中的应用。
药典0952标准对持粘力的测定要求
药典0952标准中,持粘力的测定方法是将供试品粘性面粘贴于试验板表面,垂直放置,沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码,记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。具体步骤包括:
试验装置:包括可调节水平的底座、悬挂和固定试验板的支架、不锈钢试验板、橡胶包覆的压辊及加载板。
试验前准备:将供试品在室温(18~25℃)、湿度(40%~70%)条件下放置2小时以上,并用无水乙醇清洗试验板和加载板。
测定法:将供试品平行于板的纵向粘贴在试验板和加载板中部,用压辊滚压三次,室温放置20分钟后固定于试验架,记录测试起始时间或位置。
结果判断:位移量或脱落时间应符合各品种项下的规定,结果以一组供试品的位移量或脱落时间的算术平均值表示。
济南三泉中石恒温持粘性测试仪CNY-HS的技术特点
济南三泉中石恒温持粘性测试仪CNY-HS是一款专为持粘性测试设计的高精度仪器,广泛应用于胶带厂、制药厂、建材厂、质检中心、药检中心等单位。其主要技术特点包括:
6工位设计:实验效***,可同时进行多组测试项目,满足不同产品的持粘性测试需求。
高精度控制:采用高速处理芯片和P.I.D.自动温度控制,确保测试结果的准确性和重复性。
触摸屏操作:实时显示测试过程,操作简便,支持数据局域网传输和ISP在线升级功能。
安全保护:配备EGO超温断电和安全过载开关,确保测试过程的***。
美观耐用:内部使用SUS#304不锈钢板,外部***烤漆处理,美观且耐用。
多功能扩展:配合不同部件,可完成压敏胶粘带、不干胶标签、防水卷材、医用胶带及药用贴剂等多种产品的持粘性测试。
CNY-HS在持粘力测定中的应用
在药典0952标准下,济南三泉中石恒温持粘性测试仪CNY-HS在持粘力测定中的应用步骤如下:
样品准备:按照药典0952标准要求,将贴膏剂、贴剂样品在规定条件下放置2小时以上,确保样品状态稳定。
设备调试:根据测试需求设置恒温试验温度,确保试验板和加载板表面洁净***。
样品粘贴:将样品平行于试验板纵向粘贴,用压辊滚压三次,确保样品与试验板紧密贴合。
悬挂砝码:沿样品长度方向悬挂规定质量的砝码,记录测试起始时间或位置。
数据记录:仪器自动计时并记录样品滑移直至脱落的时间或在一定时间内的位移距离。
结果分析:根据药典0952标准要求,判断位移量或脱落时间是否符合规定,计算一组供试品的算术平均值作为最终结果。
结论
济南三泉中石恒温持粘性测试仪CNY-HS凭借其高精度、高效率、易操作及***的特点,在药典0952标准下的持粘力测定中发挥了重要作用。该仪器不仅满足了药典对持粘力测定的严格要求,还通过多功能扩展和智能化设计,为不同行业的持粘性测试提供了全面的解决方案。