Steritest® NEO设备是一种膜过滤设备,用于可过滤药品的无菌测试。 该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。 封闭式系统程度地减少了假阳性,提供了水平的质量&可靠性,并确保药品不会暴露于环境中。 该测试系统与Steritest® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供优化的、完全合规的测试过程。 产品包括一根单独的排气针,用于转移测试产品、培养基或冲洗缓冲液。 红色的罐状底座表示低吸收性 Durapore® 聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的排水设计,从而优化抑制微生物生长的产品的冲洗。
应用
Steritest® NEO 液体***设备用于***和含抗菌剂产品的无菌测试。 红色的罐状底座表示低吸收性 Durapore 膜和特定的排水设计。 这样可以优化抑制微生物生长的产品的冲洗。
特点和优势
使用我们的设备、泵、介质、流体和服务进行无菌检测的一站式服务
Steritest®设备是在我们位于法国莫尔塞姆的***中心制造的,每个批次都有高质量的控制标准,并保持质量证书。
新型针头设计
这种新型针头的设计经过优化,具有短针头长度、握把和隆起,在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性
更智能的工作流程
新的Steritest® NEO小柱设备得益于所有改进,如彩色夹具、***体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性
完全封闭设置
在使用Steritest® NEO设备进行测试的过程中,药品永远不会暴露在环境中。 过滤、漂洗、介质添加和培养在封闭系统内进行。
一致的性能
Steritest® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了***的完整性测试、严格的物理和微生物测试
新的管路切断工具
维拉克斯®切割钳可以轻松安装在所有Steritest® NEO 设备上,安全清洁地切割管路。
包装
每盒10个泡罩包装
物料
尼龙 66 适配器(用于针)
PVC 管(双腔)
PVDF 膜
普通过滤器
不锈钢(用于针)
苯乙烯-丙烯腈 (SAN) (用于罐)
质量水平
400
机构
EP (2.6.1)
日本 (4.06)
美国药典 71
无菌性
无菌的;γ 辐照
制造商/商品名称
斯特里斯特®
包装
每盒 10 个泡罩,单包装
参数
120 mL 样品体积(25、50、75 和 100 mL 的刻度标记)
25 °C 时入口压力 (45 psi) 为 3.1 bar
温度 45 °C
管长度
850 毫米
颜色
红色罐底座
基质
杜拉波尔®
孔径
孔径 0.45 μm
输入
样品类型 制药
应用
***
无菌测试
相容性
用于 Steritest® Symbio FLEX 泵套件,2 个介质 (SYMBFLE01)
用于 Steritest® Symbio ISL 泵套件,2 个介质 (SYMBISL01)
用于 Steritest® Symbio LFH 泵套件 (SYMBLFH01)