随着医疗事业的迅速发展,越来越多的疾病可以适用植入型医疗器械来进行***,常见的植入型医疗产品有人工耳蜗、心脏起搏器、脑电极、植入式传感器、血管支架、食道管支架、心脏搭桥、心脏封堵器等,这些产品植入产品,安全性至关重要,往往适用钛合金材料。另外也需要对内部元器件小心保护,常常适用满足生物相容性的涂层来保护,派瑞林parylene涂层不仅通过美国FDA认证,且满足生物相容性的要求,同时派瑞林涂层也有较好的绝缘性、防腐蚀、自润滑的特性,所以被广泛应用在医疗产品中,作为保护涂层。
聚对二甲苯保形涂层具有高生物相容性,通常与人体整合良好。除生物相容性外,聚对二甲苯涂层还具有生物稳定性、惰性、***,并且符合FDA的各种合规性指南,可增加医疗器械长期使用期间的抗微生物保护。聚对二甲苯可靠的超薄安全保形涂层对用于诊断性监控患者病情的MEMS/纳米装置有帮助。耐久、绝缘、无针孔的聚对二甲苯膜可以对植入式器械起到保形防护作用,将器械在使用期间泄漏侵入人体的可能性,避免患者的血液和内脏受到感染和。
依据实际统计数据,近年来由病原体引发的内感染所导致的人数,甚至高过了艾滋病加乳加交通事故所导致的人数的总和,如何减少院内感染的风险,成为医务工作者考量的重要问题。另外,感染不仅危及病人健康,也能引发植入式器械的功能性故障。那么如何避免在植入式器械上的附着,以及对其破坏,给材料界和涂层界带来了巨大的挑战。
SCS公司研发的Parylene涂层就像一个屏障,可以将潜在致命微生物有效隔离于器械之外,能阻隔体液、湿气和化学药品。既可以保护病人的身体免受金属和塑料所含不利物质的释放,又可以保护器械免受人体体液的渗透。
由于parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求,符合FDA G95-1,且具有很好的生物兼容性和生物稳定性。可应用于植入人体内的支架、耳蜗/眼内植入,心脏支援装置、钻具/成型模等器械。