根据国家药监局医药试剂冷库安装技术要求,云南建设gmp仓储诊断试剂冷库必须满足gmp认证标准,即:建设容积与经营规模相适应,不小于20m³;配置备用发电机组或双回路供电系统;采用一用一备的设备配置标准,备用制冷机组和风机;安装自动监测、调控、显示、记录温湿度变化、自动报警的设备。
近期一家昆明的生物技术公司联系了浩爽制冷,咨询关于诊断试剂冷库建设的相关要求。经过了解,该试剂冷库建设规模为3700立方米,温度需求2~8℃,主要用于满足大量诊断试剂药品的存储。要求满足集中控制管理,符合URS文件的主要要求,且通过gsp/gmp认证标准。在把控冷库成本的前提下,我司采用高效节能的方案和设备,如下:
(一)该诊断试剂冷库净高为2.7m,地面:只涉及冷库地面保温层;150厚硬质聚氨酯发泡板保温层(抗压强度不低于500kp)B1级;安装0.6厚PE膜一道,墙面材料选用专用保温板。
(二)该诊断试剂冷库安装进口压缩机、进口冷风机,考虑一用一备;安装冷库PLC系统和触摸屏及备用控制系统使用的进口品牌,冷库安装专用风机,需要满足GMP验证。
冷库保温材料和制冷设备大致占据整体医药冷库建造70%的费用,因此核算诊断试剂冷库造价需要了解影响库板用量、库板规格、设备功率的因素有哪些?一般化我们会想了解用户实际的使用需求及存储需求(包含冷库尺寸、温度需求、是否分间),通过这些信息进行冷库设备配置及库板选择,制定性价比较高的冷库造价方案。冷库造价费用没有固定的标准,需要根据具体的工程概况进行核算。
以上就是关于昆明gmp仓储诊断试剂冷库建设方案及造价标准的详细介绍,希望对您有所帮助。如果您近期有医药冷库建造的需求,欢迎咨询浩爽制冷(400-861-7579),免费获取冷库配置方案及造价详情单。浩爽制冷专注医药行业冷库建设施工十余年,承接各类型医药冷库工程项目,配合客户通过gsp验证,拥有900+医药冷库完工案例、丰富的冷库施工经验、专业251冷库施工团队、齐全的医药冷库施工资质,是一家专业的gsp/gmp医药冷库工程安装公司(EPC总包服务商)。