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下面简单聊聊进口医疗器械清关那些事儿：
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对疾病的预防、诊断、***、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、***、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．妊娠控制。
6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械分类
根据风险程度，国家对医疗器械进行了分类管理，具体分为以下三类：
***类（Ⅰ）：风险程度低，实行常规管理，可以***其安全、***医疗器械，如普通诊察器械医用电子仪器设备、基础外科手术器械显微外科手术器械、神经外科手术器械眼科手术器械等。
***类（Ⅱ）：具有中度风险，需要严格控制管理，才能***其安全、***医疗器械，如医用防护口罩、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、口腔科设备及器具、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备等。
第三类（Ⅲ）：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，才能***其安全、***医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备等。
医疗器械产品管理：
***类医疗器械实行产品备案管理
出口***类医疗器械的境外生产企业，由其在中国境内设立的代表机构或者***国内的企业法人作为代理人，向***食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
***类、第三类医疗器械实行产品注册管理出口***类、第三类医疗器械的境外生产企业，由其在中国境内设立的代表机构或者***国内的企业法人作为代理人，向***食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
对于国内经营单位经营医疗器械的要求：
从事***类医疗器械经营的，营业范围中要有相应的经营范围，无须办理备案或经营许可。
从事***类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门申请经营许可。
进口申报文件资料：
1. 合同、发票、提单；
2.自动进口许可证（O证部分设备需要）
3.强制性认证证书（部分设备需要）
4.进口商企业营业执照
5.***类医疗器械产品备案凭证或者***类、第三类医疗器械产品注册证
6.进口商***类医疗器械经营备案凭证
7.进口商第三类医疗器械经营许可证
8.压力容器制造许可证（部分设备需要）
9.两用物项进口许可证（部分含药剂设备或诊断试剂需要）
10.特殊物品审批单（部分医用诊断试剂需要）
进口的医疗器械是否需要有中文标签？
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
我司专业提供进口医疗器械全程供应链服务，从医疗器械进口海外提货国际物流，医疗器械进口报关清关，医疗器械进口保税中转，医疗器械进口国内物流，医疗器械进口进口检验检疫证明出具等一站式医疗器械进口服务！选择上海卓鹰，进口医疗器械从此不用烦恼，众多案例支持，竭诚为您服务！专注进口服务——为您解决医疗器械进口资质/进口医疗器械清关单证/进口医疗器械报关流程/进口医疗器械清关手续/进口医疗器械准入限制/进口医疗器械供应链等问题！
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商务代理：
1. 工厂到码头的陆上运输
2. 报关代理，码头卸货，装船
3. 散杂船海运（滚装船，杂货船，散杂船和重吊船）
4. 专业FOB或CIF货物的租船定舱方式。
5. 运输代理和保险代理 专业代理大宗特种货物、大宗散货国际运输业务，专项服务辐射沿海主要主要制造业城市。卓鹰在以下港口：天津，连云港，上海，大连，黄埔，武汉，青岛，京唐，日照等可以提供抵达国内各大小港口及内河水路运输服务务。国内客户通过就近联络卓鹰任一服务网点，卓鹰物流顾问，为你详细提供具体运输方案，约访洽谈业务
上海卓鹰服务区域：
瑞士、新加坡、法国、波兰、澳洲、新西兰、德国、英国、西班牙、、美国、比利时、土耳其、丹麦、泰国、意大利、印尼、、日本、马来西亚、韩国、丹麦、罗马尼亚、荷兰、罗马尼亚、印度、波兰、乌克兰、法国、俄罗斯、德国、奥地利、加拿大、阿联酋、智利、澳洲、墨西哥、希腊等等国家
上海卓鹰供应链有限公司，位于上海市外高桥保税区奥纳路188号。毗邻外高桥港区、外高桥保税物流园区，离浦东机场30公里，距洋山港保税区60公里。现有保税仓库（监管仓库）和非保税仓库17000平米，其中含15~25度恒温仓库4000平米、2~8度冷藏仓库1000平米。
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上海卓鹰每日外贸知识分享：外贸常用词汇及缩写：内部运输单：internal transport order
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卓鹰整合了全球优质物流供应链配套资源，在中国华南、华东、华北三大沿海区域设立多家专业进口服务机构，运用现代信息化技术标准化作业，是国内大中小企业***物流供应链服务的供应商。
卓鹰进口物流项目，专精以“新旧机电、食品酒类、原木木材、化工原料、妆化保健、杂货原料”6大类货类共1600多种商品为细分物流服务，力求精准高效地服务于客户。目前，卓鹰以“三点***（即卖点、买点、航线及操作点）”的标准整合了海内外优质物流配套使用资源，在沿海主要进口枢纽港，依据不同产品需求整合了优质物流资源，涵括船公司、关务、仓储、保税区服务、进出口权、行业资质许可、货物金融服务、物流配送等物流资源。
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