产品主要功能、特点:
无线实时传输数据,可远程编程,方便易用,提高验证效率
软件符合GMP和GSP相关要求
符合FDA 21CFR Part 11相关条款
数据不可修改,数据可追溯
全面综合的数据分析、功能强大,界面友好易用
系统管理***
满足以下规程、规范:
JJF 1171-2007 《温度巡回检测仪校准规范》;
JJF 1366-2012 《温度数据采集仪校准规范》;
JJF 1101-2019 《环境试验设备温度、湿度校准规范》;
JJG 875-2019 《数字压力计检定规程);
JJF 1076-2020 《数字式温湿度计校准规范》。
符合:《药品生产验证指南》(2003年版);《药品生产质量管理规范》(2010年修订);《药品经营质量管理规范》(2015年版);符合《中华人民共和国药典》(2020年版)。