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GWF-8JDS审计追踪版微粒检测仪

参数
  • 是否进口
  • 北京产地
  • 不溶性微粒分析仪类型
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北京铭成基业科技有限公司 1年
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产品详情

GWF-8JDS审计追踪版微粒检测仪

一、产品特点

n 满足2015版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等***的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。

n 采用高性能激光光源及光能量补偿电路,***各种无色、有色澄明样品的测试精度。

n 采用高精高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种和样品粘度设定进样体积和进样速度,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。

n 进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液

n 可任意设置通道,精度可达0.1µm,具有累计数值及差分数值等多种计数方式,满足不同领域的微粒检测要求。

n 内置多条校准曲线,可同时满足《中国药典》、《美国药典》、ISO21501等多个标准对仪器的校正与检定的要求,可自动进行通道和进样体积的校准,确保取样体积、微粒计数、传感器分辨率的准确性,从而***仪器测试准确性。

n 设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的标示装量设定进量,并在测试完成后自动转换成每容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。

n 采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器,***不同形状容器中的微粒分布的均匀性,避免因摩擦产生的微粒污染,提高数据的准确性。

n 彩色触摸屏操作,中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据及直方图信息。

n 具有药品、医用器具名称预设功能,内置《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称,操作方便快捷。

n 具有分级(四级)管理、数据备份与恢复、存储与检索等功能,实时记录所有设备及用户动作和行为事件。满足计算机化系统中对数据审计跟踪的要求。


二、技术参数:

n 通道设置:十六通道,可自定义设置几千种粒径,精度0.1µm

n 测试范围:1~500µm

n 技数范围:0~9999999粒

n 进样体积:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)

n 进样体积精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)

n 注射器体积:1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任选

n 进样速度:2~100ml/min,任意设置

n 计数准确度:<规定值±5%

n 通道分辨率:>95%

n 相对标准偏差:RSD<1.5%(标准粒子≥1000粒/ml)

n 检测浓度:0~18000粒/ml

n 搅拌速度:0~2000转/分钟,旋浆式可调

n 工作温度:10~40℃

n 电    源:AC220Ⅴ±10%;50Hz;<80W

n 数据输出:彩色大屏幕液晶触摸显示屏;内置针式微型打印机;RS232接口.


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