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吉安制药实验室建设VOLAB

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  制药实验室是原辅料的分析验证以及病理研究并产出目标试剂。制药实验室功能业务模块:

  1、中心实验室,作为制药实验室的核心.

  2、微生物检查室大致分为:一般无菌室(半无菌室)和卫生标准室两类。

  3、仪器室的存放以及使用的建筑,大致有天平室、光谱室、显微室、玻璃仪器存放间和普通仪器室等类别。

  4、高温室用于制剂干燥或者消毒之所。


  5、留样观察室针对实验室原辅料、包装材料以及成品的留样进行储存验证管理。

  6、气体供应室特殊的气体,比如毒气室,就需要安全隔离的建造,才能满足安全实验的要求。

  7、除了以上的功能性区域外,制药实验室还应该具备质量管理办公室以及档案室等行政办公区域。

  实验室布局时需考虑消防疏散走廊满足规范要求。按规范要求设置水消防系统,喷淋可考虑采用预作用式喷淋系统,以免误喷导致设备的损失。控制试剂存放总量,选用带排风的试剂存放柜。如有氢化反应,宜单独设置,面积控制到最小,布置在建筑端头,按防爆区域设计,并考虑足够的泄压面积及门斗。

  实验区设紧急冲淋和洗眼器等人身防护安全措施。与活性菌种接触的物品及人员应考虑灭菌措施,做好生物安全防护工作。药厂的质量检验中心布置主要由以下功能间组成 :样品收集;样品记录和分发;样品分析;试剂存放间 ;清洗、干燥间 ;培养基制备 ;高压灭菌 ;会议室 ;资料档案室 ; 员工办公室和洗手间。留样间、分析辅助功能间(包括天平室、精密仪器室、标准品配制间等)、公用工程辅助功能间(包括气瓶间、制水间、配电间、空调机房等)


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