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gmp洁净车间净化工程 工厂实验室设计 专业实验室建设

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  • 环保节能产品特性
  • 金宝来JINBAOLAI品牌
  • 定制规格
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深圳市金宝来科技有限公司
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gmp洁净车间净化工程 工厂实验室设计 专业实验室建设
洁净工程 制药净化工程 深圳净化工程装修洁净工程施工 超洁净实验室装修 实验室无菌室主体结构:
主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。

2、标准的三区分隔和气压调节

洁净工程 制药净化工程 深圳净化工程装修将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。 可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气,洁净工程 制药净化工程 深圳净化工程装修在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。

3、消毒

洁净工程施工 超洁净实验室装修 实验室无菌室在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。 在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。

4、机械连锁不锈钢传递窗

试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,***试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。

5、地面

洁净工程施工 超洁净实验室装修 实验室无菌室地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm

6、照明

灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。 在建设的过程中应注意:

安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,最小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺寸

样本处理区

PCR 即聚合酶链式反应,是分子生物学研究和实验的常规方法,洁净工程 制药净化工程 深圳净化工程装修也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加。实验室分为四个区域,进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出,四区域分别为: 

规格:5300*750*850mm

2.做法:台面采用12.7mm厚实心理化板(颜色待甲方选样)。全钢结构活动柜体,1.5mm以上厚度C形钢架,整体1.0mm厚冷轧钢板,环氧树脂静电喷涂,高温固化,附着力高,耐划,耐酸碱,DTC液压铰链、三节静音回位导轨、不锈钢广型拉手等

3.满足施工规范要求及设计图纸要求

1.规格:572*475*335mm

2.做法:水盆采用5-8mm高密度PP材质制成,耐强腐蚀。水嘴采用高标的加厚铜质材料,高亮度环氧树脂图层,陶瓷阀芯90°旋转

3.满足施工规范要求及设计图纸要求

材质:高密度PP,可360度旋转调节方向,易拆卸、重组及清洗,配不易老代高密度橡胶圈关节连接杆,关节松紧旋钮,可控制进入气体流量,拱形高密度PP材质集气罩,伸缩管为直径75mm的高密度PP材质,洁净工程 制药净化工程 深圳净化工程装修***360度旋转装置,活动半径为1600mm,固定底座为高密度PP材质,经模具一体

参数:

(1)主体采用1.0MM厚优质冷轧钢板,经过酸洗、磷化等防锈处理,表面经环氧树脂静电粉末喷涂,涂层厚度为80微米。

(2上柜体:采用窄边框设计,增大内部空间,5mm钢化玻璃上下推拉门,门框采用国家***设计的铝合金结构和滑轮同步带结合,滑动顺滑,经久耐用。内部配置防腐LED照明灯。

(3)导流系统:三节式导流板设计,确保柜内合***流方向,减少涡流及死角。采用5mm厚耐酸碱抗倍特板,组装螺丝皆以塑料材质之盖板遮盖,避免和柜内气体接触,并保持美观。

(4)台面:采用12.7mm优质实心理化板,耐酸碱腐蚀。                                                      (5)下箱体:主体采用1.0MM厚优质冷轧钢板,经过酸洗、磷化等防锈处理,表面经环氧树脂静电粉末喷涂,涂层厚度为80微米,门板为双包层设计,折弯一体一字案拉手。配备DTC缓冲铰链。标配两个10A,两个16A带盖插座。
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GMP概述
GMP即"产品生产质量管理规范"是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是为把产品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件等。
    GMP标准是一套适用于制药,食品等行业的强制性标准,要求企业从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
国家药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施GMP生产管理取得阶段性成果。食品、化妆品、医疗器械、固体制剂、无菌制剂、血液制品等生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP生产管理来提高药品、食品等企业生产管理总体水平,避免低水平重复建设。

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