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书名:医疗器械监督管理条例释义
作者:国家食品药品监督管理总局 编
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2016-01-01
ISBN：9787506780674
原价：38元
开本：16开1册
优惠价25元册
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内容提要
本书由国家食品药品监督管理总局组织有关方面的专家、学者对新修订的《医疗器械监督管理条例》（***令第650号）的条款做了逐条解读，旨在帮助读者更好地学习、领会和准确理解《条例》的精神实质和各项要求，使各级食品药品监管部门切实***实施本条例、依法加强医疗器械监督管理；使医疗器械研制、生产、经营和使用各环节的企业、单位和个人树立主体意识，主动遵法守法；使社会公众共同关注和支持医疗器械的监管工作，构建良好的社会共治的格局，形成良好的产业发展环境，从而达到***医疗器械的安全有效，保障人体健康和生命安全的目的。本书适合医疗器械研发、生产、流通、管理等各领域人士参阅。
目录
章 总则
***章 医疗器械产品注册于备案
第三章 医疗器械生产
第四章 医疗器械经营与使用
第五章 不良事件的处理与医疗器械的召回
第六章 监督检查
第七章 法律责任
第八章 附则
中华人民共和国***令（第650号）
医疗器械监督管理条例
医疗器械监督管理条例修订前后对照表
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