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【现货】国家药包材标准 2015中华人民共和国药典配套用书
书名：2015年《国家药包材标准》
作者:中国食品药品检定研究院编写
出版日期 :2015年10月
规格 :16开精装1册
书号 :9787506778107
出版社：中国医药科技出版社
定价:460元
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各有关单位：
8月11日，国家食品药品监督管理总局正式发布2015年***64号公告，颁布130项国家药包材标准，并要求自2015年12月1日起实施。目前《国家药包材标准》一书已由中国食品药品检定研究院组织编写完成并经国家药典委员会审定，将于2015年10月由中国医药科技出版社出版发行，
2015年《国家药包材标准》
中国食品药品检定研究院 编写
2015年8月11日，国家食品药品监督管理总局以2015年***64号公告形式颁布YBB00032005—2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器***。
按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定和《国家药品安全“十二五”规划》中关于“提高139个直接接触药品的包装材料的标准”要求，食品药品监管总局对现行的139项药包材标准进行了修订完善，对部分标准进行了合并和提高，***终形成130项药包材***。新标准在术语规范以及检验方法、检测限度等质量控制方面都有了较大提升，对于进一步推动我国药包材标准体系建设，提高药包材和药品质量，促进药包材产业发展，保障公众用药安全有效等方面均具有积极意义。新《国家药包材标准》已由中国食品药品检定研究院编写完成并经国家药典委员会审定，将于2015年12月1日起实施，由中国医药科技出版社出版发行。
《国家药包材标准》一书包含130个现行***药包材标准，共1册，分为七个部分：部分为玻璃类药包材标准，***部分为金属类药包材标准，第三部分为塑料类药包材标准，第四部分为橡胶类药包材标准，第五部分为预灌封类药包材标准，第六部分为其他类药包材标准，第七部分为方法类药包材标准。新标准体现了我国药包材监督管理的成果和发展方向，是实施药包材监督检验的法定依据。各级食品药品检验所应给予高度重视，广泛深入地开展《国家药包材标准》的宣传工作，使药品和药包材检验检测部门、生产及使用单位充分了解和认识执行《国家药包材标准》的重要意义。
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