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山东 泰安
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1000套
产品详情
产品概述：
DTPro无线温度/湿度/压力验证系统可广泛应用于制药、食品、生物、化工等行业的设备验证和环境监测，相对于传统的有线验证系统，可方便快捷的布置探头，检测点位置不受物理束缚，大大提高验证效率。
产品特点：
Ø 中英文双版任意切换
Ø 符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求；
Ø 具有数据审计跟踪功能，具有三级权限（可自由分配权限）；
Ø 具有数据统计分析功能，包括数据的值、最小值、平均值、跨距、同一时间的温差、F0值测试等，且可以根据需要自由选择。
执行的规程、规范
序号 | 规程代号 | 规程名称 |
1 | GBT 30690-2014 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 湿热灭菌验证 |
3 | JJF 1366-2012 | 《温度数据采集仪校准规程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《环境试验设备温度、湿度校准规范》 |
相关规程 | 《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合 FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求 |
技术指标：
温度验证仪 | 温湿度验证仪 | 压力验证仪 | ||
型号 | TDLB | TDLC(可弯曲探针) | MDLA | PDLA |
工作温度 | -90～150℃ （加隔热盒可扩展至400˚C） | -50～150℃ （加隔热盒可扩展至400˚C） | -40～125℃ | -40～140℃ |
量程 | -90～150℃ | -50～150℃ | 0～***RH | 0～100psi 0～6.894Bar (压力) |
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.008psi; |
0.01%RH | 0.55mBar | |||
精准度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.2℃ | ±0.25%满刻度 |
±2%RH |
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产品参数
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- DEARTO
- DTPro
- -90～150℃
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