樟树市D级口服固体制剂洁净室GMP制药洁净厂房十万级净化车间工程施工及改造

¥520.00 100 - 999
¥480.00 1000 - 9999
¥338.00 ≥10000

参数

是加工定制
十万净化级别
无尘车间订货号

发货地江西南昌 5天内发货供货总量1000000平方米

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产品详情

产品介绍

产品描述-江西GMP净化工程

生产工艺：空气净化工程设计及施工为一体服务商
产品优势：专业的空气净化设计团队、10年净化工程施工队伍、专业的售后服务
常用材质：《GB50073-2013洁净厂房设计规范》《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》等一系列净化规范材料。
产品规格：50mm双层彩钢板夹心彩钢板0.426厚、高效过滤器、净化空调空气机组。

产品实拍

产品作用：江西无尘车间结构图

产品作用：江西GMP净化车间实拍图

产品特色

产品作用：
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点；我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822***要求，同时应用了***节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务；
江西佰地信环境工程有限公司是专业医药食品、电子行业洁净室工程一站式服务商
生产工艺：
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
江西佰地信环境工程有限公司根据2010版GMP附录5第十三条规定：中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。因此，中药材在净制后的粉碎可在非洁净的控制区域内生产。对于中药材经过粉碎后用于中药提取的，2010版GMP中没有明确规定，企业应结合提取工艺进行分析。
一般情况下此种中药材粉碎的生产环境并无特殊要求。2010版GMP附录5第十一条规定：中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产的，其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。

企业介绍

企业简介：

　　江西佰地信环境工程有限公司﹝佰地信净化﹞成立于2007年，是由常乐彩钢结构工程有限公司全资组建，是一家专业从事无尘洁净车间空气净化、恒温恒湿中央空调、通风工程设计与施工的服务型工程公司，公司凭借多年的经验在生物制药、食品药品、医疗器械、精细化工、精密仪器、光电光学、医疗卫生等行业中建设了许多优质的净化工程，获得所有客户的高度认可。

　　佰地信公司一直秉承“诚信、优质、高效、创新”的理念；从设计、规划、工程材料采购到每个施工安装环节均有严格的操作程序和规范，力求精益求精，使项目在符合客户要求的基础上降低项目后期使用成本，搞高使用效率，以及为我们的客户带来效益更大化，从而达到双赢。

　　佰地信业务范围：承建设计施工各种级别的无尘净化洁净车间，如（QS 食品饮料无尘净化车间、GMP药品生物化妆保健品无尘净化车间、一二类医疗器械无尘净化车间、电子光学无尘净化车间、ICU手术室净化等百A级、千 B级、万C级、十万D级恒温恒湿净化车间以及各种化验室、无菌室、微生物室、阳性对照室各行业等级的洁净室。

　　佰地信环境工程有限公司坚持以客户为中心，以诚恳稳健的工作作风、优质高效的敬业精神，力求为您打造优良的生产与实验环境，期待与您合作。

江西净化工程业务流程：