呼吁业主不要被低价蒙蔽踩坑!很多非专业公司装修都是安装FFU净化机组和天花机空调,房间布局也没有按照医疗器械生产要求布置,业主将面临无法拿证又需要花大量资金拆除部分在整改,还需要停产改造,对业主照成***损失。很多非专业公司装修都是安装FFU净化机组和天花机空调,房间布局也没有按照医疗器械生产要求布置,业主将面临无法拿证又需要花大量资金拆除部分在整改,还需要停产改造,对业主照成***损失。
医用口罩属于二类医疗器械,其生产车间布局必要严格按照医疗器械生产许可要求设计,以下简单介绍
用我们专业洁净工程的生产流程我们可以分为三个方面:
一、原料——选择合适的原材料——原材料进入洁净车间;
二、人员——专业生产人员进入——各个生产功能间,最重要是内包位置,操作生产设备;
三、包材——拆包——内包——外包;
总结:
三个过程都是包含消毒灭菌的,原来是有灭菌的传递窗,人员是有洗手消毒的过程,包材也是有紫外灯杀菌。
其中材料暂存是有灭菌及净化要求的房间,当然要求高的生产车间还有辐照灭菌,这个涉及到更高要求的医疗防护服,我们另外文字再做说明。
无尘车间经过特别设计与处理,不论外在的空气条件如何变化,其室内均能维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。通常是指将一定空间范围内的空气中微粒子、***、有害空气等污染物排除,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电控制在某一需求范围内,给予特别设计的房间。
广州新魅可提供口罩净化车间、口罩无菌车间、防护服净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。广州口罩净化车间装修 规划设计