GMP技术改造医药厂房装修工程普遍存在以下情况:
由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。
医药厂房装修洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
医药厂房装修施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
1、净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
2、彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
3、装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
4、个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
5、所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
6、回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
7、工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
8、风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
9、排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
10、洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
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2、根据消费者要求,进行有关使用等方面的技术指导;
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4、负责维修服务,并提供定期维护、定期保养;
5、为消费者提供定期电话回访或上门回访;
6、对产品实行“三包”,即包修、包换、包退(许多人认为产品售后服务就是为“三包”,这是一种狭义的理解);
7、处理消费者来信来访以及电话投诉意见,解答消费者的咨询。同时用各种方式征集消费者对产品质量的意见,并根据情况及时改进。
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