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典型的纯化水制备系统【反渗透法】
典型的纯化水制备系统
【反渗透法】反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源，制药用水设备厂，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备水的法定方法之一。
【GMP车间原理：反渗透是渗透的逆过程，天津制药用水设备，是指借助一定的推力（如压力差、温度差等）迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留某一溶质组分的过程。
【工艺流程】
反渗透法制备水的工艺流程为：原水→预处理→一级高压泵→级反渗透装置→离子交换树脂→二级高压泵→***级反渗透装置→纯水
水制备的要求
水制备的要求明确水为纯化水经蒸馏所得的水，通过汽_水分离器去除热原；采用316L级不锈钢制的多效蒸馏水机，其316L不锈钢材料内壁应电抛光（抛光度Ra<240目）并要有钝化处理；装有测量、记录和自动控制电导率的仪器，当电导率超过设定值时自动转向排水。储罐的要求储罐的基本要求是防止生物膜的形成，减少腐蚀，便于用化学品对贮罐消毒；贮罐要密封，内表面要光滑，有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。储罐对水位的变化要做补偿，通常采用呼吸器和自控充氮两种方法。采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；储罐上安装0.2um疏水性的通气过滤器（呼吸器）并可以加热消毒或有夹套；能经受至少121°C高温蒸汽的消毒；排水阀采用不锈钢隔膜阀；若充以氮气，须装0.2um的疏水性过滤器过滤。
制药用水的输送1）制药纯化水设备应容易清除干净，消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时，将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。2）净化水应通过循环管道输送。管道设计应简洁，制药用水设备价格，应避免盲目和。管道应采用不锈钢管或其他管，非有毒，耐腐蚀，无腐蚀性，制药用水设备订购，污染。阀门应采用***的卫生阀，输送纯净水应标明流量。3）提供纯净水和水的注射管，输送泵应定期清洗，消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。4）压力容器的设计应由单位和许可证的合格人员依照中华人民共和国的中国对钢制压力容器***的有关规定(gb150-80)和安全技术监察规程压力容器。输送泵的要求采用316L不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；卫生夹头作连接件；润滑剂采用纯化水或水本身；可完全排除积水。热交换器的要求热交换器用于加热或冷却水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如：采用316L不锈钢制；按卫生要求设计；电抛光和钝化处理；可完全排除积水。
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