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随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其***性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭***达log6，因此在抗体、CAR-T、***等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及******等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。传递窗的承重能力强，可传递各种重量的物品。上海建设传递窗
传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长，对于小型舱体而言，整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间，而对于大型舱体，这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的，可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期，一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料，这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理，将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等，这对于生物制品等对温度敏感的产品而言，可能会造成不良影响，限制了其应用范围。此外，若传递窗不升温，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝，影响灭菌效果。目前，国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而，这种浓度的双氧水属于危险化学品，其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是，食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质，这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命，还可能对灭菌效果产生不利影响。上海库存传递窗通过安全锁定装置，确保传递过程的***。
VHP传递窗过氧化氢残留的注意事项有以下几点：1.使用前必须确认设备的正常运行状态，检查其气体泄漏情况。2.使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求，使用过程中还需实时检测浓度变化。3.使用过程中需***设备的充分通风，排除过氧化氢残留可能性。4.使用过程中必须戴好防护装备，避免接触过氧化氢5.使用完毕后，必须***排放过氧化氢，***设备***干燥.总的来说，VHP传递窗作为一种高效的灭菌设备，需要严格控制其过氧化氢残留，***设备的安全性，才能发挥其比较大的作用。同时在使用过程中也需要注意防护措施，确保使用人员的健康与安全。
传递窗使用注意事项物料清洁：当物料从低洁净度区域传递至较高洁净度区域时，务必确保物料表面的清洁工作得到妥善处理，以防止污染洁净环境。紫外灯维护：经常检查紫外灯的工作状态，确保其正常运行。同时，根据使用情况和厂家建议，定期更换紫外灯管，以***其杀菌效果。互锁装置使用：传递窗采用互锁设计，确保两侧门不能同时打开。若遇到一侧门无法顺利打开的情况，很可能是因为另一侧的门没有正确关闭。此时，请避免用力强行打开，以免损坏互锁装置。存放环境：传递窗应存放在温度保持在零下10°C至40°C之间，且相对湿度不超过80%的环境中。若发现有腐蚀性的酸碱材料，请立即移除，以免对设备造成损害。紫外灯照射时间：开启紫外灯时，请注意控制照射时间。一般来说，照射时间应控制在15分钟以内，以避免长时间照射对物品造成不必要的损害。故障处理：若传递窗出现工作异常、堵塞或零件损坏等情况，请及时进行检查和维修，以确保其过滤功能不受影响。规范操作：在使用传递窗时，请务必遵循规范操作，避免任何形式的碰撞或损坏。这有助于保持设备的良好状态，确保后期的净化工作顺利进行。配备紧急停止按钮，确保在紧急情况下迅速关闭。
实验室的生物安全问题至关重要，为确保实验环境的安全，消毒和灭菌措施是不可或缺的。其中，紫外线消毒杀菌作为微生物实验室空气及物体表面消毒的常用手段，因其经济、实用、便捷且消毒效果明显，成为了实验室中不可或缺的消毒工具。传递窗作为实验室与外界之间的关键隔离设施，在防止病原微生物进入洁净环境方面起到了至关重要的作用。它是生物安全屏障中不可或缺的设备之一。为了对传递窗中的物品进行***的消毒灭菌，大多数传递窗内部都安装了紫外灯。紫外灯通过其***的波长照射，能够有效杀灭细菌、病毒等微生物。然而，紫外灯的杀菌效果并非一成不变，它受到紫外照射时间的影响。研究表明，在紫外灯照射***0分钟内，杀菌率随着照射时间的增长而明显增大，直至达到***以上的高水平。此后，杀菌率逐渐趋于平缓，表明紫外灯的杀菌效果已接近饱和。因此，为了确保传递物品的***消毒，一般实验室会规定传递窗在传递物品时，紫外灯的照射时间至少为30分钟。这一措施有效保障了实验室的生物安全，防止了病原微生物的交叉感*。传递窗的材质坚固耐用，经得起长期使用。上海库存传递窗
高效的保温性能，确保传递物品在传递过程中温度稳定。上海建设传递窗
传递窗根据功能的不同可分为两种主要类型：消毒型传递窗和自净型传递窗。消毒型传递窗：此类传递窗配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时，首先需打开一侧的窗门，放入物料后迅速关闭窗门。随后，手动启动紫外灯进行照射，照射时间通常为30分钟，以达到杀菌效果。在此过程中，需填写“传递窗使用记录”和“紫外灯使用记录”，根据实际情况，这两种记录也可合并。完成杀菌后，手动关闭紫外灯，并通过另一侧窗门取出物料。自净型传递窗：相较于消毒型传递窗，自净型传递窗增加了层流和定时功能，并提供了自动和手动两种操作模式。手动模式：在传递物品时，首先打开一侧窗门，放入物料并关闭窗门。接着，手动启动紫外灯和风淋系统。紫外灯照射时间根据验证结果确定，以达到***杀菌效果。同时，需填写相应的使用记录。在此模式下，需手动计时，并在达到预定时间后关闭紫外灯和风淋系统，打开窗门取出物料。自动模式：放入物料并关闭窗门后，系统将自动启动紫外灯和风淋系统。达到预设时间后，系统将自动关闭紫外灯和风淋系统，无需手动计时。物品在此时即可通过另一侧窗门取出。这两种类型的传递窗各有特点，可根据实验室的具体需求和洁净标准进行选择和使用。上海建设传递窗
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