烟酰胺生产厂家 烟酰胺厂家 烟酰胺
烟酰胺(nicotinamide;niacinamide),又称尼克酰胺,是烟酸的酰胺化合物。 [1] 为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;略有引湿性。在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。临床上主要用于***糙皮病、口炎、舌炎,病态窦房结综合征,房室传导阻滞等问题。
性状
本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;略有引湿性。
本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128~131℃。
(1)取本品约0.1g,加水5mL溶解后,加氢氧化钠试液5mL,缓缓加热,产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2mL,即缓缓析出淡蓝色的沉淀。
(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有吸收,在245nm的波长处有最小吸收,245nm波长处的吸光度与261nm波长处的吸光度的比值应为0.63~0.67。
取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇分别稀释制成每1mL中约含0.2mg与0.1mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2);另取烟酸对照品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液;再取烟酸对照品与本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含烟酸0.2mg和烟酰胺1mg的混合溶液,作为对照溶液(3)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述5种溶液各5μL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇-水(48:45:4)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液(3)应显示两个清晰分离的***;对照溶液(2)应显示一个清晰可见的***;供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质***,其颜色与对照品溶液的主***比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质***,与对照溶液(1)的主***比较,不得更深。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥18小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
重金属
取本品1.0g,加水10mL溶解后,加1mol/L盐酸溶液6mL与水适量使成25mL,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H***法),含重金属不得过百万分之二十。