一、明胶介绍
胶原蛋白是哺乳动物骨头和毛皮中很重要的组成成分。 而明胶来源于胶原蛋白的水解,明胶的主要生产方法包括酸法和石灰法。明胶在工业上有***的应用,包括照相,医药和食品等领域。明胶是一种有机的胶状物质,在冷水中会膨胀,在热水中会溶解变成粘稠的溶液。
二、明胶的生产方法及工艺
1、酸法是把骨头和毛皮放在稀释的酸溶液,然后用冷水洗,减小PH值到4,从而来得到明胶物质。
2、石灰法是把骨胶原放入带有泥浆的池中,泥浆要周期性地更新,大概90天更新一次,原材料要清洗去除掉石灰和杂质。下一步需要使用明胶在线浓度仪来控制浓度,从而来获得不同质量的明胶。这个过程中浓度5%左右的明胶溶液被过滤,通过离子交换器来进行去离子化,通过多功能真空蒸发器进行浓缩,15%浓度的溶液可获得,通过纤维素过滤层来过滤,继续蒸发到30-40%浓度。然后通过消毒,冷却和挤出,放在干燥器里干燥。
在制药过程中,明胶的使用范围很广,涵盖了诸多生产过程。从生产到填充和密封(封装) ,明胶是整个胶囊制造过程中的关键成分。成分的组合确定胶囊的软硬。但无论是硬胶囊还是软胶囊,胶囊壁均可由明胶和另一种合适的聚合物例如羟丙甲纤维素组成。羟丙甲纤维素(HPMC,羟丙基甲基纤维素的简称)是一种半合成的,惰性的,粘弹性的聚合物,用作控制传递成分。
工业上有多种实用的技术来密封硬明胶胶囊。***种最常用的方法是捆扎,在胶囊帽和胶囊体之间的重叠处施加明胶带。***种常见的方法是密封,其中将水醇溶液施加到重叠处。当使用捆扎技术, 明胶的粘度至关重要, 它直接关系到气泡的存在与否,气泡会导致胶囊密封处的密封性不佳,从而造成产品质量不达标。 通过控制粘度,制造商可以优化工艺并避免造成不良后果。
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