蒸汽质量检测仪 纯蒸汽质量检测仪 蒸汽质量检测 蒸汽质量测试系统
一次完整的蒸汽测试需要测试
1、过热值 2、干燥值 3、不凝结气体 4、冷凝水指令
1.取样和测试要求如下:
1、应该在纯汽发生器和湿热灭菌柜,SIP等关键工艺使用点进行纯蒸汽质量取样和测试;
2、纯蒸汽发生器的凝结水样应该和电导率在线检测使用同一个冷凝器;
3、纯蒸汽质量测试(EN285规定的干度,过热度和不凝气等)应尽量靠近使用点,没有正当理由,只在纯蒸汽分配系统的中间位置进行这项批准测试是不被接受的;
4、凝结水的化学质量等同于注射用水(WFI)质量,内毒素指标也等同于注射用水(WFI)的限值。
Q:为什么不凝结气体的存在对凝结换热是不利的?
A:凝结换热过程中,主要依赖相变实相热量的变换,因为相变热量效应大,在温度不变的情况下实现在量吸热或放热。而不凝结气体因为发生相变,故在换热界面上不能吸热或放热,但却占用了气体流动的空间和换热面积,从而降低了换热效率。
Q:什么是干度?
A:湿蒸汽中含干蒸汽的质量占湿蒸汽的总质量的***比。
Q:蒸汽热值?
A:蒸汽热值不是一个固定值,它一般有两种参数,一种是饱和蒸汽,它的湿度和压力成正比,所以热值也是如此,还有一种参数就是过热值,这种蒸汽的热值和压力,与过热温度有关。
为何蒸汽质量测试重要?
高质量的蒸汽可确保在灭菌过程中无法引入微生物或细菌,从而提高产品的安全性。
制药行业受到严格的法规监管,要求使用高质量的蒸汽。蒸汽质量测试有助于确保合规性,避免法规问题。
纯净的蒸汽确保灭菌过程中温度和压力的稳定性,提高灭菌效果,防止微生物残留。
如何测试蒸汽质量?
蒸汽质量检测仪是一种集成了不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备,能够全面检测纯蒸汽的质量,包括pH值、电导率、硬度及重金属、有机物等污染物检测。其次是微生物检测,包括菌落总数、大肠杆菌和真菌等微生物检测。***是内毒素检测,确保符合标准要求。满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
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