无锡双瑞对传统原料药结晶干燥工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的API原料药精烘包生产线工艺设备方案为:结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中,大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。
单锥真空干燥机 设备概述
无锡双瑞开发的真空单锥干燥机是一种集减压蒸馏、粉碎、混粉、干燥为一体的多功能全密闭立式真空干燥设备,全密闭立式真空螺带干燥机的干燥效率是同等规格双锥回转真空干燥机、真空箱式烘3~5倍。真空单锥干燥机结合特殊干燥工艺,能适应粘度大、热穿透性差,易滚球、易抱团成块的物料的干燥。无锡双瑞成立于2004年,依托无锡市北七房印染设备有限公司(大型压力容器生产厂家)基础夯实的人员团队和产业链优势,拥有D1、D2级一、二类压力容器制造资质,经过20年的发展,目前拥有北七房、前石路及前洲街道三个制造基地,总占地面积2万平方米。
草铵现有合成与提纯工艺
技术问题:草铵生产工艺复杂,要经过13道反应工序,历经半个多月的时间才能出产产品,具有投资大、生产工艺复杂、技术要求高、压力大、环保要求严等特点。
(1) 原料及工艺反应的控制比较困难
草铵现有合成工艺涉及到十多种化工原料,大多数具有、闪点较低的化学特性,特别是属于物质,泰乐菌素过滤洗涤干燥三合一,稍有不慎就会产生事故。同时,该工艺的多个步骤都需要在严格的无水无氧密闭环境中进行。
(2) 三废排放量大
合成路线较长,细分下来有蒸馏、精馏、过滤等十几个操作单元,而每个单元都会产生相应的三废物质,处理比较困难,增加了环保压力。每生产1吨草铵原药,产生工艺废水的量约为60吨,大部分废水需要进行蒸干操作得到废渣,部分废渣和结晶下脚料难以再次利用。
(3) 产品收率低
与德国拜耳公司相比,国内生产草铵的成本较高,在国际市场上没有势。
(4) 未能实现连续化、自动化生产,生产线设备投资高
国内企业生产的草铵原药质量与国外相比存在一定差距,对于生产设备的要求较高,并且需要投入大量资金维修保养设备。