中欧快运班列 包列运输代理 铁路货运 医疗器械进出口欧洲 中欧班列
河南铁桥货运代理有限公司是一家国际物流综合服务商,公司拥有一批国际铁路联运和汽运以及海铁联运经验的团队,可提供20GP/40GP/40HQ/45HQ/TBJU/SOC箱等***集装箱、散货敞车、平车、棚车、等各种运输工具。
提供仓储、装卸、绑扎、加固、集货、拖车、中转、单证制作、起运站报关、口岸转关、计划申请等服务,以及各铁路口岸的公路转铁路联运服务,与其、准确的货物跟踪服务。
我们是一支年轻又有活力的团队。在“”国家战略下努力为国际间贸易提供快捷、便利、的物流服务和解决方案
我司执行欧洲俄罗斯中亚五国铁路公路联合运输18载,公司在塔什干阿拉木图设有分公司,公司创始人在俄罗斯留学经营公司多年,提供从远东造船厂的起重机,桥梁,大型设备,到普通俄语区民众用的纸张,打印机,不粘胶,铝板,电缆,小型设备,机械设备,锻造机床,烘干机,球磨机,金矿设备,石油设备等
医疗器械是一个高度管制的行业,有相应的法规。中国对医疗器械实施风险等级管理和目录管理,医疗器械是法定的管制商品。因此,企业需要了解医疗器械进出口机构的相关规定,掌握进出口环节的相关内容。
一、医疗器械进口监管要求
1.根据《医疗器械监督管理条例》,进口医疗器械已登记或备案
2.进口医疗器械应有中文说明书和中文标签
3.严禁使用进口过期、故障、淘汰等医疗器械
4.按要求提前办理进口许可证
进口医疗器械通关要点如下:
准备基础报告材料
报关后审核相应的备案/注册证书
出入境检验检测机构检查
二、医疗器械出口监管要求
根据《医疗器械监督管理条例》,出口医疗器械的企业需要确保出口医疗器械满足进口国(地区)的需要。出口医疗器械的质量由进口国监管。因此,中国海关一般不对出口医疗器械进行商业检验。
出口医疗器械应注意以下合规风险:
若医疗器械属于法定检验货物,仍需经中国海关检验合格后方可出口。
出入境检时,医疗器械为特殊物品的(如抗体检测试剂盒),应当办理出境审批手续。
要特别注意医疗器械是否携带人类遗传资源。
总结一下,主要有以下几个方面的注意内容:
涉税方面:税号归类,美国和加拿大的原产地和关税,特殊关系和特许权使用费。
涉检方面:法定报检,涉及检的特殊物品。
涉证方面:医疗器械注册/备案相关证件,个人需要进口许可证,特殊物品需要检疫审核。
涉管方面:实物、技术、软件是否落入进出口管制项目,人类遗传资源的生物安全和出境限制。
医疗设备进口清关需要具备的资质
(一)进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证;
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】;
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
(二)医疗设备进口清关时需要提供的文件
1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。
二、医疗设备进口清关、进口医疗设备
1、国外供应商发货;
2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关*货值或海关系统查询价格磋商等情况);
7、出税单(关税税票、增值税票),交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至*地点。
三、医疗设备进口免税条件及办理程序
1、医疗设备进口免税条件——非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械免税申请流程:
1)先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。
2)减免税项目海关备案审批流程办理:
3)申请单位提供减免税备案所需单证文件;
4)申请单位填写《征免税证明申请表》,并到预录中心预录;
5)申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审;
6)海关进行三级审批。
四、*医疗设备进口清关代理
1、海关A类进出口企业,**的医疗申报进口报关速度与通关能力;
2、完备的代理进出口资质,可代理医疗设备的空运、海运、快递方式的进出口业务;
3、丰富的医疗设备进口清关代理经验,多年进口食品经验与业内外良***;
4、价格公道诚信,物美**的货代、仓储、商检服务;
5、*的一站式服务,一站式提供包括通关、货运、物流、外汇等全程服务;
6、稳定、成熟的业务操作及服务队伍,*的进出口业务管理团队。
为了规范医疗器械出口事项,食品药品监督管理部门制定了一系列规范医疗器械进出口的政策。企业出口医疗器械,不仅需要办理相关的经营和生产资质,还需要办理相应的进出口资质。
那么,企业出口医疗器械具体需要办理哪些资质呢?
企业出口医疗器械需要具备哪些资质?
1.进出口经营权;
经营企业出口的,如果经营的是二类医疗器械,则需要办理二类医疗器械经营备案,三类办理医疗器械经营许可;而生产企业出口的,则需要根据医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可等,这些也是办理医疗器械产品出口销售证明的必要条件。
2.医疗器械产品出口销售证明。
医疗器械产品出口销售证明由食品药品监督管理部门审批,其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业,办理大致需要资料有:医疗器械产品出口销售证明登记表;企业营业执照的复印件;医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件;医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件,以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我***声明等。
企业出口医疗器械,除了需要办理以上几个资质之外,还应当建立并保存出口产品档案,以***产品出口过程可追溯。具体的档案内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等。
医疗器械出口不同的国家需要办理的认证是不同的,流程也不一样。
出口中东和南美国家:自由销售证书
非欧盟国家要求,现已成为中东和南美国家的强制性认证。需要出具欧盟自由销售证书,被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。
出口欧盟国家:CE认证
欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,Ⅰ类低风险产品出具CE符合性报告,Ⅰ*、ⅡA、ⅡB及Ⅲ类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,有些国家***又是会要求您提供欧盟***签发的自由销售证书。常见的CE指令有:MDD医疗器械指令、IVDD体外诊断指令等等。
近两年来,国外有部分国家还是比较严重的,那么出口医疗器械报关报检需要注意哪些呢?出口呼吸机、血氧仪、制氧机等医疗器械需要哪些资质以及监管要求呢?等等这些问题都是需要提前了解清楚的。下面给大家简单介绍下这些方面的问题。
一、出口医疗器材报关报检注意点。
1、生产企业具备医疗设备相关资质。
2、医疗设备满足相关安全标准。
3、医疗设备准确HS编码归类,了解医疗设备进口税率、监管条件等。
4、旧的医疗器械进出口都是不允许的。
二、出口医疗器械报关报检资质。
1、营业执照(有销售医疗设备许可)、进出口权。
2、医疗设备经营许可证、医疗设备登记表、医疗设备注册证。
3、提交装箱单、发票、合同,确认医疗设备:品名、货值、图片、用途、尺寸、重量等。
三、出口呼吸机监管要求。
1、呼吸机归入编码90192000项下(臭氧***器,氧气***器等器具,还包括喷雾***器、人工呼吸器或其他***用的呼吸器具)。呼吸机属于二类医疗器械,有面向医用无创/有创两用的机器,有面向家用简化版,需要准确归类,申报用途、功能等。
2、出口医疗器械需要向海关提供《医疗器械经营企业许可证》,商检现场查验满足相关安全标准,另外还需具备国外相应的认证:美国FDA注册、欧盟CE标志、日本PMDA注册、韩国KFDA注册等。
中国大陆——二连浩特——俄罗斯各个车站铁路运输及公路运输、公路转铁路运输,重庆将积极配合做好组织稳定的货源,增加运量,降低全程物流费用等工作,我公司代理运营的临沂站至改貌站直达货运班列即将于2018年3月28日盛大启动,该班列编组预计35车,经临沂站始发,中途不解编直达贵阳改貌站,铁路里程达2172公里,运行时间50小时左右,不少铁路工人发现,通关作业现场风力在不断减小,无船经营人不拥有船舶,通常是内陆运输承运人,仓储业者或其它从事陆上货物运输中某一环节的人,也就是说无船经营人往往拥有除船舶以外一定的运输工具
郑州到中亚、俄罗斯、蒙古铁路集装箱运输。郑州地区可操作铁路运输到中亚、蒙古、俄罗斯班列不到的站点。我司从2012年开始,就发运铁路货物,在常年的操作中,在哈萨克、乌兹别克、吉尔吉斯、乌兰巴托、秋明、车里雅宾斯克等地有着常年合作的代理机构。现公司可做到中亚三国、蒙古、俄罗斯的铁路全境覆盖业务。
针对集装箱装不下的货物、不适合装集装箱货物的铁路运输。在各种货物中,有些货物尺寸*过集装箱内径尺寸。比如长*12米,宽和高*过2.3米的货物。或者散货,粮食、麸皮、矿石等货物。这些货物的发运需要用到铁路的特种柜,平板车、厢车、开*等铁路车皮。我司有*的车皮操作团队,并依托郑州铁路线办公,能够做到货物的实时监装,车皮的实时发送服务。为客户做到安全、便捷的操作模式
中欧班列运行到目前存在哪些线路呢?
1、重庆——杜伊斯堡
从重庆团结村站始发,由阿拉山口出境,途经哈萨克、俄罗斯、白俄罗斯、波兰至德国杜伊斯堡站,全程约11000公里,运行时间约15天。
2、成都——罗兹
从成都城厢站始发,由阿拉山口出境,途经哈萨克斯坦、俄罗斯、白俄罗斯,至波兰罗兹站,全程9965公里,运行时间约14天。
3、郑州——汉堡
从郑州圃田站始发,由阿拉山口出境,途经哈萨克斯坦、俄罗斯、白俄罗斯、波兰至德国汉堡站,全程10245公里,运行时间约15天。
4、苏州——华沙
从苏州始发,由满洲里出境,途经俄罗斯、白俄罗斯至波兰华沙站,全程11200公里,运行时间约15天。
5、武汉——捷克、波兰
从武汉吴家山站始发,由经阿拉山口出境,途经哈萨克斯坦、俄罗斯、白俄罗斯到达波兰、捷克,斯洛伐克等国家的相关城市,全程10700公里左右,运行时间约15天。
6、长沙——杜伊斯堡
始发站在长沙霞凝货场,具体实行“一主两辅”运行路线。“一主”为长沙至德国杜伊斯堡,通过新疆阿拉山口出境,途经哈萨克斯坦、俄罗斯、白俄罗斯、波兰、德国,全程11808公里,运行时间18天。
7、义乌——马德里
自义乌铁路西站始发,作为铁路中欧班列重要组成部分,中欧班列(义乌-马德里)的***线路,将贯穿新丝绸之路经济带,从义乌铁路西站到西班牙马德里,通过新疆阿拉山口口岸出境,途经哈萨克斯坦、俄罗斯、白俄罗斯、波兰、德国、法国、西班牙,全程13052公里,运行时间约21天。
8、哈尔滨——俄罗斯
班列全程运行6578公里,经滨洲铁路1004公里到达满洲里口岸站出境,再经俄罗斯西伯利亚大铁路5574公里到达比克良站。
9、兰州——汉堡
始发于兰州,经新疆阿拉山口出境,途经哈萨克斯坦、俄罗斯、白俄罗斯和波兰后到达德国汉堡,全程8027公里,运行时间15天左右。
10、保定——白俄罗斯明斯克
从保定始发,由满洲里出境,途径俄罗斯,后抵达白俄罗斯明斯克,全程约9500公里,用时12-14天左右。
11、哈尔滨——汉堡
哈欧班列东起哈尔滨,经满洲里、俄罗斯后贝加尔到赤塔,转入俄西伯利亚大铁路,经俄罗斯的叶卡捷琳堡和莫斯科到波兰的马拉舍维奇至终点德国汉堡,全程9820公里。
12、西宁——安特卫普
从青海省西宁市双寨铁路物流中心发出,到比利时的欧洲***大集装箱港口安特卫普,运行全程约需12天。
13、广州——莫斯科
从广州大朗站始发,由经满洲里出境,直达俄罗斯莫斯科。全程11500公里,共41节40“HQ集装箱,用时15天到达目的地。
14、青岛——莫斯科
从青岛多式联运海关监管中心出发,经满洲里口岸出境,直达俄罗斯莫斯科, 班列全程7900公里,运行时间约22天。
15、长春——汉堡
从长春国际港出发,途径俄罗斯、白俄罗斯、波兰、比利时、德国等欧洲的多个城市,高时速为120公里,全程约12-15天。
16、南昌——莫斯科
从南昌向塘铁路口岸,经满洲里口岸出境,直达俄罗斯莫斯科。
17、唐山——比利时
由唐山港京唐港区始发,经北京、呼和浩特、包头、哈密、乌鲁木齐,由阿拉山口口岸出境,途经哈萨克斯坦、俄罗斯、白俄罗斯、波兰、德国到达比利时安特
18、成都——维也纳
从成都发车,穿越亚欧6国,直达奥地利首都维也纳,行程9800公里。
19、武汉——汉堡
从湖北襄阳北站运出,在武汉临空港中铁联集铁路中心站加挂汉欧班列,经阿拉山口出关,驶往12000公里外的德国汉堡。
20、内蒙古自治区——伊朗东南部城市巴姆
从呼和浩特东南部的沙良物流园驶出,15天抵达9000多公里外的伊朗东南部城市巴姆。
21、乌鲁木齐——德国杜伊斯堡
从乌鲁木齐出发后,将从亚欧大陆桥桥头堡阿拉山口口岸出境,经哈萨克斯坦、俄罗斯、波兰至德国杜伊斯堡。单程预计10天时间,总里程8000公里。
22、景德镇——莫斯科
从江西景德镇东站驶出,前往俄罗斯莫斯科。
23、郑州——比利时列日
从河南郑州到欧洲腹地比利时列日,全程大概1.1万公里,15days左右。
24、武汉——伊尔库茨克
从武汉发出,驶往俄罗斯伊尔库茨克。从内蒙古满洲里出境,预计15天左右抵达伊尔库茨克。
25、连云港——伊斯坦布尔
连云港—哈萨克斯坦—阿塞拜疆—格鲁吉亚—土耳其
26、成都——波兰弗罗茨瓦夫
从位于成都青白江区的成都国际铁路港发出。
27、义乌—列日
从浙江义乌启程,途经哈萨克斯坦、俄罗斯、白俄罗斯、波兰和德国,***到达比利时列日。
还有很多其他城市运行的班列,比如说南京、合肥、重庆、凝云港和西安等等,和以上路线基本差不多,通过中国的“三横五纵“铁路运输干线网运输至三个通道出去其他国家,也就是常说的中亚、中欧、中俄线。
扫地机器人出口欧盟是需要进行CE认证。
扫地机器人CE认证指令:
扫地机器人欧盟指令包括:无线电RED指令,EMC指令,LVD指令,电池指令,机械指令。
家用扫地机办理CE认证的流程:
1.申请人需要填写CE-marking申请表、填写公司信息、产品信息,提交检测机构。
2.工程师会根据产品的说明书资料、图片参数来判定测试标准及测试项目并报价。
3.申请人确认报价,签订合同并支付款项。
4.申请方提供测试样品,产品说明书资料、图片
5.实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试。
6.测试完成,出具测试报告。
7.项目完成,颁发CE证书;
扫地机器人CE认证周期:CE认证的周期一般是7-10个工作日,具体的还需看产品而定
一、郑欧、郑俄、郑蒙、中亚铁路的班列铁路送达模式。1双向,每周8班服务。
郑州到欧洲、郑州到俄罗斯、郑州到蒙古、郑州到中亚的铁路班列运输。双向开通,满足进口和出口铁路运输服务。郑州到欧洲地区,铁路运输可全境覆盖。12天到达德国汉堡,慕尼黑,华沙,明斯克马拉舍维奇。其余地区均可在3天内派送到达。并可安排欧洲地区的目的地清关,代缴关税服务。
在白俄罗斯明斯克地区,可以做到白俄的全境进出口服务。
郑州到俄罗斯地区,铁路可到达莫斯科和圣彼得堡两大城市,并可在两大城市周边,安排派送服务。15天到达。
郑州到中亚铁路运输,可以到阿拉木图、塔什干两地。7天到达,进口、出口运输均可操作。
一、主要国际铁路班列专线(车皮/集装箱):
1.亚欧大陆桥桥头堡连云港、徐州---新疆阿拉山口---哈萨克斯坦等中亚五国
2.亚欧大陆桥桥头堡连云港、徐州---新疆阿拉山口---俄罗斯(西部地区)
3.亚欧大陆桥桥头堡连云港、徐州---满洲里/后贝加尔---俄罗斯(东部地区)
4.亚欧大陆桥桥头堡连云港、徐州---内蒙古二连---蒙古
“
一、郑欧、郑俄、郑蒙、中亚铁路的班列铁路送达模式。1双向,每周8班服务。
郑州到欧洲、郑州到俄罗斯、郑州到蒙古、郑州到中亚的铁路班列运输。双向开通,满足进口和出口铁路运输服务。郑州到欧洲地区,铁路运输可全境覆盖。12天到达德国汉堡,慕尼黑,华沙,明斯克马拉舍维奇。其余地区均可在3天内派送到达。并可安排欧洲地区的目的地清关,代缴关税服务。
在白俄罗斯明斯克地区,可以做到白俄的全境进出口服务。
郑州到俄罗斯地区,铁路可到达莫斯科和圣彼得堡两大城市,并可在两大城市周边,安排派送服务。15天到达。
郑州到中亚铁路运输,可以到阿拉木图、塔什干两地。7天到达,进口、出口运输均可操作。
一、主要国际铁路班列专线(车皮/集装箱):
1.亚欧大陆桥桥头堡连云港、徐州---新疆阿拉山口---哈萨克斯坦等中亚五国
2.亚欧大陆桥桥头堡连云港、徐州---新疆阿拉山口---俄罗斯(西部地区)
3.亚欧大陆桥桥头堡连云港、徐州---满洲里/后贝加尔---俄罗斯(东部地区)
4.亚欧大陆桥桥头堡连云港、徐州---内蒙古二连---蒙古
二、主要发货点:
连云港/徐州/杭州/苏州/无锡/泰州/深圳/广州/佛山/上海/天津/宁波/义务/北京/青岛/等。
主要目的国:
哈萨克斯坦/乌兹别克斯坦/塔吉克斯坦/吉尔吉斯斯坦/俄罗斯/蒙古等国。
三、优势航线介绍如下
1.铁路国际联运:
中国中东部、中南部---哈萨克斯坦等中亚五国
中国中东部、中南部---满洲里/后贝加尔---俄罗斯(东部地区)
中国中东部、中南部---阿拉山口---俄罗斯(西部地区)
中国中东部、中南部---二连---蒙古
公司简介:
承办国际,国内的铁路,公路,海铁,汽铁,海卡,海运等联运代理业务,并提供货物仓储,集装箱买卖,租赁及报关报检等配套服务。
运输业务由全国各地起运发往欧洲各国,中亚五国,俄罗斯等,独联体国家及东南亚等地,公司秉承“以高效求生存,靠信誉求发展”的不变经营理念,在客户中赢得了很高的声誉。
业务一:
中亚国际铁路联运, 中国至中亚五国,俄罗斯,欧洲及东南亚等地的集装箱 20GP,40GP,40HQ,45HQ,平台箱等。
整车(棚车,敞车,平板车)大件及超限货物
中欧国际铁路联运, 全欧洲一站式门到门,门到站 ,马拉,汉堡,杜伊斯堡,布达佩斯,纽伦堡,蒂尔堡,布拉格,莫斯科,里昂等等优势线路
业务二:
国际公路联运(经中国新疆口岸 霍尔果斯,阿拉山口,伊尔克什坦等口岸)至 中亚五国,俄罗斯等独联体国家
散拼及包车, 大件及超限货物,冷链运输
业务三:
海,铁,公路多式联运业务:
海卡联运, 海铁联运, 公铁联运
业务四:其他业务
集装箱买卖,租赁, 报关报检,贸易,仓储
河南铁桥 , 我司会根据货物具体情况,比如货物所在地, 货物重量尺寸,是否属于液体,危化品等性质,根据具体情况,客人时效要求等,为客户制定各方面 综合因素都较好的方案,无论是出口还是进口,无论是普货还是危化品, 无论您的货物是大票货,还是小票货, 我司均尽全力 做好运输服务,所以,如您有货物需要出运,尽管与我司联系,电话见主页, 感谢您的信任与支持,也更欢迎您来公司做客~,感谢信任,再次祝好!