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AMETEK Brookfield CTX和CT3质构仪医药行业包装的质量控制
包装是一门新兴的科学，对医药行业的成功做出贡献。它已成为营销部门的核心，也是各个制造厂家与竞争对手产品差异化的手段。除了市场营销的考量，包装的重要作用在于防止药在运输、储存和使用（药剂师或病人）过程中受到物理或机械损坏，同时也防止药被生物降解、污染或因环境条件的变化改变药的性质。
泡罩包装
泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板（用纸板、塑料薄膜或薄片，铝箔或他们的复合材料制成）之间的一种包装方法。
在制药工业中的泡罩包装主要用于包装片剂、丸剂、颗粒剂和胶囊。单位剂量药密封在泡罩包装中。通过精印装一周中每天每次的剂量，进一步提高患者遵医嘱的程度。这种包装体系还在一定程度上避免了儿童的意外开启，而同时对于虚弱的病患或老人又方便开启。泡罩包装保护药免受外部环境的影响，延长了药的保质期。因此，泡罩包装的完整性是很重要的。如果两个腔室之间发生渗漏，将对剂量产生影响。对湿度敏感的药，暴露在外部环境中可能会影响药效。
为了保泡罩包装的完整性，取出药片的力需保持一致。因此，测量打开泡罩包装所需要的力变得非常必要。而这个测量可以通过使用质构仪（下图1：CTX & CT3）实现。
图1：CTX 和 CT3 质构仪
质构仪是一个非常强大且操作方便的仪器，可以在几分钟内得到准确且重现性好的结果，可有效应用于生产线。使用专为测试包装材料设计的探头和夹具，仪器能够测量密封强度、剥离强度、胀破强度和包装材料的粉碎能力。在此，我们使用一个半球形的探头（图2）测量将胶囊（药片）从泡罩包装中取出所用的力。
图3 大力值是破坏泡罩包装，取出药需要的力。
图4 展示了不同坐标选择的结果图。如将坐标更改为load/time，可得到穿透、使泡罩包装坍陷所需要的力的大值。另外load/distance图展示了对泡罩包装所作的功，即测试开始到目标距离点（这个样品是8mm）图下方区域。
综上，使用质构仪进行这类测试有以下优势：
1）质构仪对于相当低的力值具有良好的精度和可重复性。
2）质构仪的价格非常有竞争力，同时为各种类型的测试配置了多种夹具。
相对于通用测试仪和大型的拉伸/压缩测试仪，质构仪在使用上更加便捷有效。不仅适用于研发部门的初步鉴定，也适用于最终产品泡罩包装的质量控制。
AMETEK Brookfield CTX和CT3质构仪医药行业包装的质量控制
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