医疗产品包装件测试标准,GB/T14710
¥5500.00
医疗器材产品检测,astmd4169
¥5500.00
运输包装性能测试,ASTMD4169
¥5500.00
运输包装性能测试,astmd4169
¥5500.00
医疗器械产品质量检验检测机构,ISTA-3B
¥5500.00
物流包装运输测试,ISTA-3E
¥5500.00
标准ASTM D4169就明确了三个等级的验收标准：
①产品无破损；
②包装无破损；
③产品无破损且包装无破损。
所以在测试前要与客户确定以下几点：
①试验后可接受的包装破损限度；
②产品允许的破损限度。
结合以上两个角度，可以定义包装件和产品，有没有通过包装运输试验。
测量密封强度。医疗器械包装检测也可能旨在确保包装的密封系统能够有效地抵御其在整个使用寿命期间将遭遇到的各种威胁。为此，包装的设计必须直观，以方便终用户容易将其打开，同时确保密封强度可以充当微生物的屏障，其他包装材料也是如此。
请问FDA要求的模拟运输测试可以用ISTA标准做吗？ASTM D4169也可以做吧？
可以，但是建议使用ASTM D4169。
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