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医疗产品运输包装件性能测试,ISTA-3B

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深圳市一通检测技术有限公司
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经济节省。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力。一方面,这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品,另一方面,它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升。此外,执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装,同时也避免因过度包装而产生的不必要成本。

包装运输试验标准如何选择? 国内注册用:建议优先选用GB/T 4857系列,其次ASTM D4169,ISTA 2A、ISTA 3A,ISTA 3B,ISTA 3E系列、YY/T 0681.15等。 FDA、CE注册用:先选用ASTM D4169,其次ISTA 3A,ISTA 3B,ISTA 3E,ISTA 2A系列等。 国内、FDA、CE注册都用:优先选用ASTM D4169,其次ISTA 3A,ISTA 3B,ISTA 3E,ISTA 2A系列等。

请问FDA要求的模拟运输测试可以用ISTA标准做吗?ASTM D4169也可以做吧?   可以,但是建议使用ASTM D4169。

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